向外延伸，试验动物受关注

       当地时间9月11日，FDA向中国两家企业发 警告信 ，涉嫌到数据质量和完整性问题，以及对试验动物的照顾不到位。当然，具体情况还需要相关方的解释，本文不做针对性，只是就相关问题讨论，不排除后续关闭警告信的可能性。

       图源 FDA

       在以往认知里，FDA翻阅查看的多是药企内部，有针对性向外延伸的案例不多。一般来说，药企与第三方的合作，多为计量校准以及临床试验等等。涉事机构向设备制造商提供测试和验证数据，这些数据用来向FDA展示，以证实硬件设施符合要求。这次被FDA发现数据不可靠，已经是对药企造成了不良影响。更可怕的是，一旦FDA对机构不认可，不排除会溯源其他药企的资料，然后对已经在美国上市的药品企业进行二次检查。

       图源 FDA

       而试验动物福利问题，可能会引起连锁反应，后续不排除其他药企的动物试验场所会被检查。毕竟之前试验动物的生存状态，可能不太乐观。早在二十多年前，我们养殖大白兔用于抗体试验，因为房间面积小，所以笼子摆放非常紧密，尽管每天都会去更换饮用水和添加饲料、处理粪便，但还是有很浓烈的气味。夏天尤为可怕，刚开始是用换气扇，后面增加了空调。恶劣的环境也使得试验人员很是痛苦，因为每次去采血都会被蚊虫叮咬身体。而实验动物福利，最基本的也就是享受饮食和生活舒适度，标准化环境。一般来说，不得使用患病、妊娠、哺乳期的动物来试验。

       至于恶劣的环境会不会对试验数据产生影响，不得而知，但情绪对于生存状态是有影响的，所以早在1988年国家科委发布的《实验动物管理条例》中，针对动物福利有一句"从事实验动物工作的人员对实验动物必须保护，不得戏弄或虐待"。但多数规章制度，考虑的是实验动物的质量，质量优先，动物福利是捎带着的。

       一般认为大白兔是非常温顺的，但在这种笼中饲养，且经常用作药物实验的动物，可能会有所不同，当时我们根据兔子的性格特点做了区分，有几只兔子非常凶猛，每次更换饮用水等等，必须由另外的同事用木棍或者框子做物理拦截，否则兔子很容易冲上来咬到人。为此我们夏天也要戴上厚厚的棉手套，因为条件实在艰苦，后面试验用兔的饲养改换为农科院的饲养基地进行。

       关于这种审核动物福利是否合理，有些影响是后发的，2015年1月23日，国内有团队发文章证明了当通过超声雾化给药时，噬菌体具有对抗与水貂肺部感染有关的铜绿假单胞菌的潜力。文章发布后，到了2022年1月20日，要被撤回，主要原因是相关机构认为该研究违背了动物的福利（不合适使用麻 醉剂及安乐死使用的方法）的政策。

       对于动物试验，有些极端机构是非常排斥的，认为是虐待动物。在这些年也发生过多次的争论，尤其是前段时间还出现过所谓的试验动物被遗弃收养的新闻。其实正常情况下，试验动物在结束试验后被人为安乐死，毕竟一些医学试验会做一些切除等等，动物很难再正常生存。此外为了避免两种药物的影响，所以一种试验结束后，往往就是处理掉。我们也不想一定要用动物来试验，但如果没有动物，那也就预示着必须由人来承担这种风险。

       当然，还有一些制剂，比如牛血清、兔抗、鼠抗，本身就是以动物作为原料进行生产，最终就是抽干所有血液，当然为了降低伤痛及抗拒，会用乙 醚等麻 醉剂。试验动物属于彻底为人类健康奉献生命的，作为从业者，我们也期待其能拥有合理的动物福利。就像当年新中国成立时，研发疫苗因为粮食不足，科研人员宁可自己饿着，也要喂饱试验用猴。现在不应该再让 试验动物 在替代人类时，还处于多年前的那种生存环境下。这可能需要相关方的资金精力投入，从而达到现行的动物福利规则，从长远看，这是值得的，也是必须的。