牛马共勉

       近日某省药监局公布一则行政处罚信息，某药企 质量负责人 和显微鉴别岗位，分别被罚没十五万六千和三万七千元。

       当然企业也被罚款30万，但这三十万和三万七，相对于不同的主体来说，影响性也不尽相同。

       部分中药显微图谱擅自套用其他图谱，检验记录不可追溯，这是显微鉴别岗位的问题。而质量负责人对显微岗位的人员没有对应的技能培训，且没有及时发现套用图谱的问题，这是质量负责人的问题。

       不经培训就上岗，这可能是先发现了套用图谱，然后再查培训档案时发现的。对于一些企业而言，外部培训是要花钱的，内部岗前做下演示最为经济。但这个培训与否与套用图谱，也未必就是直接关联。下文为类似事件通性讨论，不具备针对性。

       一般来说，质量人员编造数据或者修改数据，往往是两个原因。一个是做不了，可能是能力不够，比如有些实验，你看着是一个操作，药典上也就一页，但实际上是多个步骤，像外源性DNA残留，有专门的商业化试剂盒。你要是检测，得有DNA，那你要提取；你要提取，那得收集微生物，你得培养。也就是说，药典里只是一个操作，实际上你要有培养基配制灭菌、接种、摇床培养、离心收集、破碎提取DNA、测纯度等多个步骤。即使是商业化的试剂盒，你可能还是要自己配制一些试剂。所以非常繁琐，一个完整的流程，可能需要两三天。有些人卡在DNA提取那里，有的人卡在后面的提纯，不一而足。

       如果领导让你手提，也就是说所有试剂自己配制，那时间成本更高。我们大学就练过手提，所有的试剂都是买常规的化学品自己配制，折腾得很。所以就有可能因为做不了，又不想被领导知道能力不够，从而造假。图谱可能是真的，但是伪造的，要辨别真假，你从图谱和操作过程上很难看出来。得去测药品本身，否则识别不了。

另一个原因就是领导授意，检测员发现了问题，上报了不合格，然后领导一句“不一定是产品问题，你再取样做一遍”。反正不合格就一直做，直到你出个合格。领导没犯错啊，只不过是让你重新取样检测，是你自己嫌烦才造假的，这种概率有。当然不排除有些领导就比较“人道”，直接告诉你，“改成合格的。”

       从损失和成本来看，一线检测员发现了问题，直接出不合格，对他没有任何成本损失。但企业要承担这个费用，所以多数情况下，检测员没有刻意造假的需求。一个月才三千五，我给你造假？我图啥？图钱少罪名大吗？

       当然了，出了问题，你就要承担责任，与薪酬高低无关。我要说的是，如果钱很高，那造假对于检测员有意义，钱很少，根本没必要主动造假。

图源作者手绘

       现在我关心的是，以后这个罚没的钱，谁出？会不会是员工自己掏？白干活，还出钱，还搞丢了工作，还三年禁止从事药品工作，亏死。以后能做啥？能在这个公司继续待下去吗？哪怕当内勤呢？

       如果是企业一点都不帮衬，估计后面会有更多的麻烦。毕竟检查的再仔细，也不如当事人清楚。所以检查出的问题，和实际有的问题，往往不是一回事，很多事有隐蔽性。

       当然我理解并支持这种处罚，没有借机扰乱舆论的用意。但如果离开，那去哪里谋生，虽然没有很公开的渠道去查谁在禁业期，但当地肯定很难再从事相关专业。而且直接全名不打码贴出来公示，怕是跨省工作都没法再进入这个行业了。一定要珍惜自己的工作，正常的普通收入，一违法就成了违法收入。企业不会因此而活不下去，而你在其他行业再待三年，还能回到这个行业吗？

       我曾经在动物 疫苗 公司，天天取鸡胚，破碎，消化，养细胞，转瓶传代，灭活，觉得这个技能永远不会忘记。离职多年，然后突然有一天，想回忆当时的一些操作要点，却怎么都想不起来。动手技能很容易就丢了，我们的技能，比我们想象的很容易遗忘。谨慎对待工作，觉得有抹黑自己的概率大，不行就跳槽，保住自己，同为牛马，共勉。