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热门推荐: 临床试验 CGRP抗体 Emgality
作者:1°C  来源:CPhI制药在线
  2018-10-02
笔者在本文中主要分享了礼来galcanezumab的3项注册临床试验Evolve-1,Evolve-2,REGAIN的数据,并对比了目前开发中的4款抗CGRP抗体的主要数据、主要信息。

       2018年9月28日,礼来抗CGRP抗体Emgality™ (galcanezumab-gnlm) 获批上市,适应症为成人偏头痛的预防性治疗,皮下注射,每月一次,年费用6900美金,这与安进/诺华的Erenumab,Teva的Fremanezumab定价相当,笔者在本文中主要分享了礼来galcanezumab的3项注册临床试验Evolve-1,Evolve-2,REGAIN的数据,并对比了目前开发中的4款抗CGRP抗体的主要数据、主要信息。

       一. 全球第3款CGRP抗体获批上市 3项注册临床试验数据汇总

       继Erenumab和 Fremanezumab之后,礼来抗CGRP抗体Emgality™ (galcanezumab-gnlm) 获批上市,根据礼来公布的信息,该款抗体的获批上市是基于Evolve-1,Evolve-2,REGAIN。

       #发作性偏头痛-- Evolve-1,Evolve-2

发作性偏头痛

       #慢性偏头痛-REGAIN

慢性偏头痛

       Emgality™成为第3款获批上市的抗CGRP抗体, 皮下注射制剂,每月用药一次,120mg/次,药物在发作性偏头痛和慢行偏头痛上的临床收益与已上市的2款抗CGRP抗体相当,同时,evaluate pharma预测药物与Teva的Fremanezumab的未来市场预期相当。药物的使用方法详见http://pi.lilly.com/us/emgality-ai-us-ifu.pdf

       Evolve-1,Evolve-2临床研究结果已经发表。

       二.4款CGRP抗体临床数据和主要特点对比

       目前全球有4款CGRP抗体开发进展最为领先,其中,FDA已批准3款抗CGRP抗体上市,这4款抗体的市场预期也被普遍看好,笔者在这里对比了这4款抗体的关键临床数据和主要特点,详细见下表。

4款CGRP抗体临床数据和主要特点对比

       4款CGRP抗体中,已上市3款,其中:

       1. 已上市3款,定价均为6900美金/年;

       2. 4款抗体中,3款为皮下注射剂,1款为静脉注射剂;

       3. 4款抗体中,2款为每月用药一次,Fremanezumab可每月用药或季度用药,Eptinezumab用药方案为季度用药;

       4. 4款CGRP抗体临床收益相当,各个抗体君开发发作性偏头痛和慢性偏头痛适应症;

       4款CGRP抗体市场预测:

CGRP市场销售数据预测

       数据参考:EvaluatePharma

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