12月3日，百济神州在ASH大会上公布了一项关键性临床数据，其PD-1抑制剂 tislelizumab 在治疗既往治疗抗性的经典霍奇金淋巴瘤方面表现出显著疗效。

       在该项试验中，患者每三周注射200 mg剂量的tislelizumab，并使用PET成像来评估试验应答率。数据显示，整体反应率为86%，其中完全响应率高达60%。中位持续相应时间和无进展生存期尚未达到。在70例患者中，有4例因严重不良事件（AE）而停药，约1/5的患者出现3级或4级AE，尚未出现与该药相关的死亡事件。

       Opdivo和keytruda在治疗经典性霍奇金淋巴瘤上的总体响应率约为69%，完全响应率仅有20%~30%，此次公布的tislelizumab数据在完全反应率方面有显著提高，进一步的III期放大试验结果值得期待。

       Opdivo和Keytruda治疗经典性霍奇金淋巴瘤的临床数据

       纵观国际市场，目前已有6个免疫检查点抑制剂被批准上市，其中Opdivo和Keytruda更是占据了该类免疫疗法的半壁江山。而放眼国内市场，君实生物的特瑞普利单抗（JS001）已报产，处于审评审批阶段；而处于第一梯队的贝达和恒瑞也紧锣密鼓地跟随其后。全球范围内正在开展的PD-1/L1免疫检查点抑制剂临床试验目前已达到2250个，PD-1/PD-L1领域的竞争已处于白热化阶段。寻找差异化，通过优势组合和选择合适的适应症切入点成为PD-1/L1后来者开辟新土壤的制胜法宝。

       国内主要PD-1抑制剂的适应症开展情况

       百济神州的首席科学顾问Eric Hedrick指出， tislelizumab 在设计上的特别之处在于其被特异性地去除了与Fc gamma 受体结合的功能，从而避免激活可杀伤效应T细胞的巨噬细胞。此外，Hedrick还补充道，与Keytruda和Opdivo相比，tislelizumab在中国的临床试验存在一些重要差异。例如，西方患者通常使用Seattle Genetics的Adcetris进行预处理，而这在中国是不采用。Tislelizumab还将在转移性或转移性膀胱尿路上皮癌、食管癌、胃癌或胃食管结合部癌等癌症中开展进一步临床试验。

    相关阅读：《 ASH | REGN1979双抗在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中疗效显著 》

数据来源：endpoint news

 作者简介：药行，药化博士，搜集汇总各种干货，长期关注国内外医药研发和市场动态。