日前,罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司宣布,其抗PD-L1单抗疗法Tecentriq(atezolizumab)获得FDA批准,结合化疗成为治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线疗法。Tecentriq成为目前获批一线治疗ES-SCLC的唯一肿瘤免疫疗法,同时也是20多年来ES-SCLC患者首次获得新的一线治疗选择。
肺癌是中国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤。肺癌可大致分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类。小细胞肺癌约占所有肺癌病例的13%,肿瘤细胞生长、分裂和扩散速度比非小细胞肺癌更快。其中,约70%被诊断为ES-SCLC,具有高度侵袭性,广泛扩散到肺部、淋巴结或身体其他部位,在过去20年里治疗进展有限,目前的治疗方案包括化疗、放疗和免疫疗法。
基因泰克的Tecentriq是一种靶向结合PD-L1的单克隆抗体,通过抑制PD-L1可以重新活化T细胞。基于不同适应症,Tecentriq已多次获批,包括用于治疗尿路上皮癌、非小细胞肺癌、和三阴性乳腺癌。
此次作为晚期小细胞肺癌的一线疗法获批,是基于Tecentriq在临床3期IMpower133试验中的结果。数据表明,在意向治疗群体中,采用Tecentriq结合化疗(卡铂和依托泊苷)显著提高患者生存率,中位总生存期达到12.3个月,高于单纯化疗(10.3个月)。并且,化疗联合Tecentriq可显著减少疾病恶化或死亡危险,无进展生存期也高于单纯化疗。联合疗法的安全性与Tecentriq已知安全性一致。
“晚期小细胞肺癌的治疗难度极大,Tecentriq是首个被批准用于一线治疗此类疾病的肿瘤免疫疗法。”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示,“我们很高兴能给患者带来治疗新标准,这种标准已被证明比化疗更能提高患者的生存率。”
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