令和元年，日本发表2019年生物战略。

       这也是自平成30年的2008年以来，日本综合创新战略推进会议11年来首次发布生物制药发展战略，彰显了生物药产业在经济发展中的战略重要性。

       在这个2019生物药战略计划中，日本计划到2030年实现成为世界上最先进的生物经济（Bioeconomoy）。

       为此，日本策定了9个方面的重点发展领域。

       这些重点发展领域是根据日本的优势和全球趋势而制定。

       这些领域不仅预计将吸引国内外的大量投资，而且在市场的增长潜力上也不可低估。

       9个领域中，名列第六的就是再生医疗，基因和细胞疗法。

       “随着生物制药和再生医学的研究和发展,生物技术和数字化的融合，有望为未来生物制药和再生医学的成熟产业化提供巨大的新市场。”

       而且，依靠自身传统的发酵工业，在微生物和细胞培养技术的优势，日本的匠心和对质量的控制也将在这一领域大有用武之地。

       “日本有传统基础研究的基础，传统发酵业培育的微生物和细胞培养技术是大有可为的资源。真诚制造,如改善（Kaizen）和质量控制也是一种力量。”

       如何提高细胞培养的效率和产能是重中之重。

       为此，日本提出，提升数字化、原料的细胞培养的自动化，并且利用人工智能（AI）技术，从原料到细胞培养到商业化生产建立连续一贯的体系，提高细胞生产的效率，解决目前再生治疗中的产能无法满足需求的瓶颈。

    武田京都大学携手iCART

       与此同时，在诱导多能干细胞处于世界领先地位的京都大学最近和武田制药（Takeda)联姻。

       武田制药株式会社近日宣布，将与京都大学iPS细胞研究所（CiRA)共同开发新型iPS细胞衍生的嵌合原抗体T细胞（CAR-T细胞疗法）。

       这个名为iCART的研究成果，将由武田进行在人体的开发。

       目前，京都大学IPS研究所正在进行临床前的试验，武田预计将在两年后的2021年进行第一次人体剂量测试（FIH）。

       根据合作协议，武田将保留iCART产品的开发和商业化权利，而京都大学IPS研究所将收到来自武田的基于临床试验的进展和监管批准的里程碑付款。

       CAR-T细胞疗法目前以及有两个产品获批治疗血液肿瘤，一个是诺华的Kymirah治疗淋巴瘤，另一个是风筝制药（Kite Pharma）的Yescarta。

       许多大药企都已经布局CAR-T疗法。其中包括：强生公司和南京传奇合作，先支付3.5亿美元（约合人民币23亿元）的现金，与传奇合作开发针对多发性骨髓瘤的LCAR-B38M。

       面对竞争，武田希望能弯道超车，利用京都大学领先的诱导多能干细胞（IPS）技术，衍生的CAR-T细胞（iCART）可以后来居上。