7月30日，默沙东公布了2019H1业绩，全球销售收入225.75亿美元，其中制药业务贡献201.23亿美元，与2018年上半年相比增长了11％；排除外汇的负面影响，全球销售额增长了15％。其中核心产品之一Keytruda上半年营收49.03亿美元。

       自2014年以来，全球共批准上市了9款PD-1/PD-L1药物。这类药物的2018年全球市场规模已经超过160亿美元（包括Ono的大约8亿美元收入）。

       从季度销售数据来看，Keytruda在2018Q2首次反超了Opdivo，此后的几个季度里，Opdivo的销售收入进入平台期，而Keytruda和Tecentriq则保持较高增速。而到了2019Q2，K药的季度收入相比O药已经大幅领先，超出了8.11亿美元。

       几款PD-1/PD-L1产品季度销售情况对比

       默沙东在半年报中指出，Keytruda上半年新获批一线治疗转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），现有疗法治疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）。

       同时根据关键KEYNOTE-426试验结果，欧洲药品管理局CHMP对Keytruda联合axitinib作为晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗给予了积极推荐意见。

       此外，FDA已接受审查Keytruda另外6项补充生物制剂许可申请（sBLAs），以更新Keytruda的剂量频率，包括每六周（Q6W）给药时间表选项，用于某些单一疗法适应症。FDA已设定了一个2020年2月18日的PDUFA日期。

       以下是Keytruda、Opdivo和Tecentriq获批适应症情况。

       来源：医药魔方NextPharma