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银河娱乐网页版网页版 NMPA批准恒瑞医药RS1805片临床试验申请

热门推荐: RS1805 NMPA 恒瑞医药
来源:新浪医药新闻
2020-12-22
今日,恒瑞医药发布公告称,其子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

       今日,恒瑞医药发布公告称,其子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。基本情况如下:

       1、药品名称:RS1805片

       剂型:片剂

       规格:50mg、200mg

       注册分类:化学药品1类

       申请人:瑞石生物医药有限公司

       受理号:CXHL2000373、CXHL2000374、CXHL2000375、CXHL2000376

       审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年8月12日受理的RS1805片符合药品注册的有关要求,同意本品临床试验申请。

       申请的适应症:本品拟用于溃疡性结肠炎与克罗恩病的治疗。

       据公告,瑞石生物向国家药监局递交的临床试验申请于2020年8月12日获受理。经查询,国内外未有同类产品获批上市,亦无相关销售数据。

       截至目前,该产品累计已投入研发费用约为4,504万元人民币。

       来源:恒瑞医药企业公告

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