3月17日,复星医药发布公告称,近日,其控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“重庆药友”)收到国家药监局关于同意YP01001胶囊用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准。
重庆药友拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。
YP01001胶囊为创新型小分子化学药物,拟用于治疗晚期实体瘤;YP01001胶囊临床前开发由复星医药(含本公司及控股子公司/单位)与上海药明康德新药开发有限公司合作开展、临床及以后阶段的开发拟由复星医药自主实施。
截至本公告日,中国境内已上市的YP01001胶囊同类型药品有甲磺酸仑伐替尼胶囊等。根据IQVIA CHPA数据,2020年度,甲磺酸仑伐替尼胶囊于中国境内的销售额约为人民币8,928万元。
截至2021年2月,复星医药现阶段针对YP01001胶囊累计研发投入约为人民币3,366万元(未经审计)。
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