4月8日,CDE官网显示,康方生物1类新药AK120注射液获批临床,适应症为中重度特应性皮炎,这是该药物首次在国内获批临床。
AK120是康方生物自主研发的靶向IL-4R的新型自身免疫疾病治疗药物,其通过抑制双重细胞因子IL-4和IL-13的生物学活性,以达到临床治疗过敏性自身免疫疾病的功效。
全球首 款IL-4R单抗是由赛诺菲和再生元共同开发的 Dupixent,于2017年3月首次获得FDA批准,2019 年全球销售收入即达到20.74亿欧元。目前该药物被 FDA 批准用于治疗中重度特应性皮炎、中重度哮喘及慢性鼻炎。
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