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5月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)网站显示,罗氏旗下两款新药获药品批准证明文件。此次获得批准的药物分别是用于A型血友病患者的艾美赛珠单抗、用于NMOSD患者的satralizumab。
据了解,艾美赛珠单抗是首 款治疗体内含或不含凝血因子VIII抑制物的A型血友病预防药;satralizumab则是首 个皮下治疗Aquaporin-4(AQP4)抗体阳性的NMOSD药物。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》
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