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       期待已久的肿瘤界盛会--2021 ASCO于美国东部时间6月4日正式召开，会议首日，肺癌、乳腺癌、肝癌、胰 腺癌四大癌种新药层出不穷，研究持续更新，快来围观。

       肺癌

       1. 阿美替尼一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）

       作为国产三代EGFR-TKI，阿美替尼已被CSCO指南推荐用于EGFR突变阳性患者的二线治疗，此次ASCO公布了阿美替尼一线治疗EGFR突变的NSCLC患者的疗效。

       AENEAS研究研究是一项评估阿美替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的随机、对照Ⅲ期临床研究。

       研究共入组429例携带EGFR19外显子缺失或L858R突变的晚期NSCLC患者，1:1随机接受阿美替尼或吉非替尼治疗，治疗直至疾病进展或**不可耐受。

       研究结果显示，与吉非替尼相比，使用阿美替尼作为一线治疗的患者，无进展生存期（PFS）及持续缓解时间（DoR）均显著延长--mPFS 19.3个月 vs 9.9个月（HR 0.46 , P<0.0001），mDoR 18.1个月 vs 8.3个月（HR 0.38 , P<0.0001）。

       安全性方面，尽管阿美替尼组治疗持续时间更长（中位463天vs 254天），但是皮疹、腹泻、AST/ALT升高和治疗相关严重不良事件（4.2% vs 11.2%）发生率更低。

       AENEAS研究是首 个全部在中国人群中开展的三代TKI一线治疗研究，能更好地代表中国患者情况，为中国患者提供了更优治疗选择。

       2. GEOMETRY mono-1 研究：Capmatinib治疗MET 14外显子突变的晚期NSCLC

       Capmatinib是一种选择性MET抑制剂，基于多队列II期GEOMETRY mono-1研究，已在美国和日本获批用于治疗METex14突变的晚期NSCLC患者。

       此次公布的是一项名为GEOMETRY mono-1的研究。160例接受Capmatinib 400 mg BID的METex14突变患者。初治扩展队列7的ORR为65.6%（95%CI 46.8-81.4），与之前报告的队列5b一致。尽管队列7的数据尚不成熟，但中位PFS为10.8个月（95%CI 6.87-NE）。队列5b的成熟中位OS为20.8个月（95%CI 12.4-NE），队列4为13.6个月（95%CI 8.6-22.2）。队列6和7的中位OS以及队列7的DOR尚未达到。

       乳腺癌

       1. SYSUCC-02研究：抗HER2治疗联合内分泌治疗 vs 联合化疗，谁更优？

       在所有的转移性乳腺癌患者中，激素受体阳性和HER2阳性（HR+HER2+）的患者占比为10%。现在尚无证据证明在HR+HER2+晚期乳腺癌的一线治疗中，究竟是抗HER2治疗联合内分泌治疗还是抗HER2治疗联合化疗疗效更优。

       此次ASCO公布的SYSUCC-02研究是一项III期随机对照试验，旨在确定与曲妥珠单抗联合化疗相比，曲妥珠单抗联合内分泌疗法是否同样有效且**作用更低。一共有392例患者纳入了研究，研究的主要终点结果显示，CT组（紫杉醇、卡培他滨或长春瑞滨＋曲妥珠单抗）和ET组（芳香化酶抑制剂+曲妥珠单抗）的中位无疾病进展生存期（PFS）分别为9.50个月和7.04个月，两组的HR为0.88（95%CI 0.71-1.09）。

       SYSUCC-02研究结果的出炉，在一定程度上预示着HR+HER2+晚期乳腺癌患者的"去化疗"治疗进程，更上新台阶。

       肝癌

       1. 仑伐替尼+ AK104 用于不可切除肝癌的一线治疗

       仑伐替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，于2018年在国内获批用于未经系统药物治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者，打破了我国十年仅有索拉非尼一个靶向药物的格局。

       康方生物的AK104是一种人源化IgG1双特异性抗体，能同时结合PD-1和CTLA-4。此次会议上公布的是一项多中心、单臂、II期研究，共纳入30例无法切除的HCC患者（93.3%HBV阳性），接受AK104（6mg/kg，q2w）+仑伐替尼（标准剂量）作为一线治疗。

       在目前可评估的18例患者中，疗效数据看起来很不错，ORR 达到了44.4%，DCR 为77.8%。中位PFS未达到。安全性方面，3级及以上治疗相关不良事件的发生率为26.7%。

       胰 腺癌

       1. FOLFIRINOX方案治疗局晚期胰 腺癌，未显示出优效性

       JCOG1407研究是一项多中心、随机对照、II期试验，旨在对比评估FOLFIRINOX（亚叶酸钙+氟尿嘧啶+伊立替康+奥沙利铂）和GnP（吉西他滨联合白蛋白紫杉醇）在局部晚期胰 腺癌（LAPC）患者中的疗效，筛选对LAPC最有效的转化方案。

       研究共入组126例LAPC患者，分为A组（85 mg/m² L-OHP，200 mg/m² L-LV，150 mg/m² IRI，然后连续输注2400 mg/m² FU超过46小时 每两周重复）和B组（125mg/m² 白蛋白紫杉醇和1000mg/m² GEM，1、8、15，每4周重复）。主要研究终点是1年生存率，次要终点包括PFS等。

       研究结果显示， A组、B组的中位OS分别为2.0年和1.8年，1年PFS率分别为47.5%和40.2%。较A组患者，B组1年生存率较高，为77.4% vs 82.5%，但A组2年OS更好，48.2% vs 39.7%。

       以上就是此次ASCO会议第一天的部分研究，本次会议持续至6月8日，笔者将为大家持续分享研究进展。

       参考来源：

       1. Lu S, et al. Randomized phase Ⅲ trial of aumolertinib (HS-10296, Au) versus gefitinib (G) as first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) and EGFR exon 19 del or L858R mutations (EGFRm). ASCO 2021. Abstr 9013.

       2. Capmatinib in MET exon 14-mutated, advanced NSCLC: Updated results from the GEOMETRY mono-1 study.

       3. Trastuzumab plus endocrine therapy or chemotherapy as first-line treatment for metastatic breast cancer with hormone receptor-positive and HER2-positive:The sysucc-002 randomized clinical trial.

       4. 2021ASCO Abstr 4101.