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29日,恩华药业发布公告,于近日收到国家药监局核准签发的关于注射用盐酸瑞芬 太尼的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据了解,注射用盐酸瑞芬 太尼用于全麻诱导和全麻中维持镇痛。该司在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约493万元人民币。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》
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