今年以来，美国FDA共批准了31款创新药物，7月份批准了4款（Kerendia、fexinidazole、Rezurock、 Bylvay），其中：

       ——赛诺菲fexinidazole是第 一个针对布氏冈比亚锥虫昏睡病2个疾病阶段的全口服治疗药物；

       ——Alberio公司回肠胆汁酸转运体（IBAT）抑制剂Bylvay是第 一个治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）所有亚型的药物；

       ——拜耳Kerendia是第 一个在慢性肾 脏病合并2型糖尿病患者中显著延缓慢性肾病进展并降低心血管风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）；

       ——Kadmon公司ROCK2抑制剂Rezurock是第 一个针对多种替代治疗方案失败的慢性移植物抗宿主病（GVHD）患者的治疗药物。

       进入8月份，有多款药物将迎来FDA的重要审查决定。以下对这些药物进行的简单汇总。

       参考来源：Biotech Stocks Facing FDA Decision In August 2021