2021年12月20日,康方生物(9926.HK)宣布,公司附属公司正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司(简称“天晴康方”)、中山康方生物医药有限公司(简称“中山康方”),与连云港正大天晴医药有限公司及正大天晴药业集团股份有限公司(统称“正大天晴”)签订了派安普利单抗(PD-1单抗,安尼可®)独家销售协议。
该协议的签订,在中山康方与正大天晴于2019年6月合资成立天晴康方的协议的基础上,进一步落实了正大天晴作为安尼可®独家销售商需履行的具体事项,也进一步加强了双方的业务合作关系。
根据该协议,正大天晴获授权作为安尼可®在中国的唯一销售单位,负责安尼可®的市场开发,产品推广和销售。合资公司天晴康方将承担安尼可®的销售及推广费用,并负责从中山康方采购安尼可®。安尼可®已经于2021年8月起由中山康方生产并供应给正大天晴销售。
通过上述协议的签订,天晴康方将充分利用正大天晴强大的销售网络和资源,以及丰富的产品推广经验,助力安尼可®的商业化进程,更快地惠及更多的国内患者。
安尼可®是目前唯一采用 IgG1 亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1 单抗,能够更有效增强免疫治疗疗效,且减少不良反应。
目前安尼可®已经获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。同时,安尼可®三线治疗转移性鼻咽癌,以及安尼可®联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的上市申请,已分别于2021年7月和8月在国内成功提交。另外,安尼可®治疗肝癌、胃癌等适应症的临床试验正在高效推进中。
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