银河娱乐网页版彩票 金笔奖|从2022H1业绩，看自免巨头艾伯维的业绩增长逻辑

       7月29日，艾伯维公布2022H1业绩，上半年总收入281.21亿美元，同比增长4.3%。2022 Q2收入145.83亿美元，同比增长4.5%。

       截图来源：2022H1 艾伯维财报

       艾伯维当前的业务主要聚焦在自身免疫疾病、血液肿瘤、美容、神经疾病、眼科疾病、妇女保健几个方向。其中自身免疫疾病的份额已超半壁江山，上半年收入133.48亿美元，同比增长12.5%，占总收入的47.5%。血液肿瘤业务收入32.96亿美元，同比降低5.5%；神经科学领域业务收入31.46亿美元，同比增加16.2%；美容业务收入27.45亿美元，同比增加6.6%；眼科产品收入14.88亿美元，同比减少14.3%。

       截图来源：2022H1 艾伯维财报

       事实上，2021年，艾伯维就以561.97亿美元的业绩跻身全球药企500亿美元俱乐部，今年颇有赶超之势。作为成立不到十年的新贵公司（2013年成立），其业绩增长速度令人咋舌。那么，艾伯维的业绩增长逻辑究竟是什么？它的成功给国内药企带来什么启示？

       为拳头产品修美乐（Humira）建立专利丛林

       提到艾伯维，就不得不提老药王修美乐。这是全球第一个获批上市的抗TNF-α全人源抗体药物。自2002年底在美国批准上市以来，收入近2000亿美元，是名副其实的药王。尽管修美乐分子式专利已于2016年到期，但是通过一系列操作，艾伯维使得修美乐在美国的合法垄断权在2016年后延长了6 年。从那时起，修美乐在美国的销售额已达到近750亿美元。

       艾伯维在美国提交了247项与修美乐相关的专利申请，其中100多项被授予通过。其专利设置详细至极，例如包括在所有适应证中的使用方法、配制和制备药物的方法，药物递送装置等。同时，艾伯维还声称他们的药物已经产生变化，这样可以通过产生新的法律保护以阻止生物类似药竞争对手的上市。

       艾伯维的这一策略非常有效，从2019年到2021年，修美乐仅在美国的销售额就达到近500亿美元。2021年全年销售额为206.96亿美元。2022年上半年销售额达到100.99亿美元，同比增长1.7%，今年仍有望继续突破200亿美元大关。

       免疫双子星Skyrizi和Rinvoq接力修美乐，为专利悬崖上双保险

       尽管艾伯维为修美乐建立了坚实的专利丛林，但仍不可避免专利悬崖的到来。修美乐将于2023年1月在美国遭遇第一批生物类似药竞争。届时，不可避免的将对修美乐的业绩造成冲击。不过深耕自免领域多年的艾伯维已经做好了准备。自免管线中另两款产品IL-23单抗Skyrizi (瑞莎珠单抗)和口服JAK1抑制剂Rinvoq (乌帕替尼)已经做好准备接棒修美乐。

       Skyrizi于2021年11月被EMA批准单药或联合甲氨蝶呤（MTX）用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的成人活动性银屑病关节炎（PsA）。在美国，FDA于2021年4月批准Skyrizi用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者，同时，今年上半年，Skyrizi获得FDA两项监管批准，分别用于治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）和中重度克罗恩病（CD）的治疗。2022上半年，Skyriz收入21.92亿美元，同比增长75.7%。

       Rinvoq于2021年1月被EMA批准用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者，以及用于治疗对常规疗法应答不足的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。2021年12月，Rinvoq被FDA批准用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂应答不足或不耐受的成人PsA。

       2021年，虽然因JAK抑制剂的安全性风险，其在美国多项新适应证上市申请一度遭到延期。不过在FDA要求JAK产品添加黑框警告后，去年末至今年Rinvoq多项适应证顺利在美国陆续批准，包括用于治疗PsA、中重度特应性皮炎、中重度溃疡性结肠炎(UC)、强直性脊柱炎(AS)。Rinvoq上半年的销售收入也显著增长，达到10.57亿美元，同比增长55.1%。

       艾伯维对Skyrizi和Rinvoq两款产品抱有很大期待，预计它们2025年的销售额有望达到150亿美元。

       第二大板块--肿瘤领域

       艾伯维已将肿瘤领域列为自免之外的第二大板块。其BTK抑制剂Imbruvica（依布替尼）和Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）是艾伯维血液肿瘤领域的两款重要产品。艾伯维在2021年赢得了Imbruvica专利诉讼与仿制药厂商达成和解，保证了在 2032 年 3 月 30 日之前不会有 Imbruvica 仿制药产品进入美国。然而，由于市场竞争加剧等原因，Imbruvica在2022上半年收入出现明显下滑，为23.18亿美元，同比降低12.5%。

       不过Venclexta作为目前全球唯一上市的Bcl-2抑制剂，尚无竞品出现，2021年其总销售收入18.2亿美元，同比增长36.1%。今年依然保持较好的增长势头，上半年收入达到9.78亿美元，同比增长16.5%。为艾伯维打下另一块阵地。

       除了现有的血液肿瘤产品外，艾伯维还在扩大肿瘤领域管线储备，此前已与Genmab达成39亿美元合作，引进双特异性抗体药物epcoritamab以及ABBV-383，目前正在临床试验中。

       多点开花，神经疾病、眼科领域全布局

       在神经疾病领域，艾伯维曾斥资630亿美元收购Allergan，并获得其偏头痛产品Ubrelvy（ubrogepant），这是FDA批准的首 个用于偏头痛急性治疗的口服CGRP受体拮抗剂，2022年上半年收入达到3.23亿美元。

       公司另一款偏头痛新药Qulipta（atogepant）也是一种CGRP受体拮抗剂，于去年9月获FDA批准上市，作为间歇性偏头痛的预防性治疗药物，今年上半年取得了4400万美元的收入。由于Qulipta能同时用于发作性偏头痛和慢性偏头痛的治疗，因此，未来将覆盖更广泛的人群，同时也将成为辉瑞Nurtec的强劲对手。

       除此之外，艾伯维于今年5月向FDA提交了ABBV-951（foslevodopa/foscarbidopa）皮下注射剂的上市申请，用于治疗晚期帕金森病患者的运动症状波动，帮助他们更加稳定地控制运动症状。

       在眼科领域，Restasis是唯一一款销售额超10亿美元的重磅药物。Restasis于2002年获批上市，用于干眼症的治疗，已建立了足够的市场认知度。不过随着Restasis的专利即将到期，国内和国外的仿制药已经蠢蠢欲动。今年上半年，Restasis的销售额为4.14亿美元。

       V u i t y是艾伯维眼科管线的另一重要产品，该药是毛果芸香碱（M-胆碱受体激动剂）的一种新的优化配方，专门设计用于治疗老花眼，通过收缩瞳孔来增强聚焦深度，改善近视力和中视力，同时保持瞳孔对不同光照条件的反应。2021年10月，该药获FDA批准用于治疗老花眼，成为首 个专门用于治疗老花眼的滴眼液。

       此外，2021年9月，艾伯维与Regenxbio达成合作，共同开发、商业化RGX-314，而该药是一种潜在的一次性基因疗法，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD)、糖尿病性视网膜病变 (DR) 和其他慢性视网膜疾病。

       毫无疑问，艾伯维现已成为免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、医美等多个领域的市场佼佼者。从其管线布局，我们可以看出：要想成为药企巨头，既要有自己过硬的拳头产品，又要多点开花，在多个黄金赛道强势出击。艾伯维目前仍在采取多种手段拓展其管线，产品涉及小分子、抗体和细胞疗法等，一个多元化的制药巨头正在奋力成长。同时也告诉我们，想要成为世界巨头药企，对外扩张/合作必不可少。

       参考来源：

       1.2022H1 艾伯维财报；

       2.https://www.biospace.com/article/abbvie-acquires-belgium-s-syndesi-therapeutics-and-its-neurodegenerative-disease-assets-/；

       3.https://medcitynews.com/2022/03/abbvie-makes-neuro-drug-connection-with-130m-syndesi-therapeutics-acquisition/；

       4.V u i t y (p i l o c a r p i n e HCI ophthalmic solution) 1.25%, the First and Only FDA-Approved Eye Drop to Treat Age-Related Blurry Near Vision (Presbyopia), is Now Available.

       作者简介：@叶枫红，生化背景，曾从事抗肿瘤药物的研发工作。很高兴能够通过CPhi制药在线平台，以多维角度来分享医药产业的动态，探讨热点话题，发表自己的观点。希望读者朋友能喜欢我的作品。