近日，石药集团、贝达药业、基石药业相继发布上半年业绩报告，三家公司虽然体量有别，但有一个共同点，目前都是以肿瘤管线作为业绩顶梁柱。各家药企业绩如何，一探究竟。
石药集团：各领域实现全线增长，肿瘤管线是主要增长引擎
2022上半年，石药集团总收入为156.10 亿元，同比增加 12.9% 。其中，成药业务销售收入122.93亿元，同比增长9.4%；研发投入18.84亿元，同比增长16.8%，约占成药业务收入的15.3%。原料药业务收入23.52 亿元，同比增长 22.7%。
截图来源：石药集团2022中期报
作为石药长期布局的领域，抗肿瘤药正在加速发力。目前石药集团抗肿瘤产品仍以小分子药多美素（盐酸多柔比星脂质体注射液）、艾克力（注射用紫杉醇白蛋白结合型）、津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）、多恩达（盐酸米托蒽醌脂质体注射液）为主。2022上半年，实现营收40.55亿元，同比增长2.3%。
神经系统领域曾是石药集团的优势领域，不过从去年开始就被肿瘤领域反超。其核心产品有恩必普（丁苯酞软胶囊及丁苯酞氯化钠注射液）、欧来宁（奥拉西坦胶囊及注射用奥拉西坦）、恩悉（盐酸普拉克索片）、舒安灵（己酮可可碱缓释片及己酮可可碱注射液），上半年共收入38.74亿元，同比增长7.3%。
除了肿瘤和神经系统两大领域外，石药集团的抗感染领域上半年销售收入为17.53亿元，同比增长23.90%；心血管领域销售收入为15.19亿元，同比增长4.8%；呼吸系统领域销售收入为2.53亿元，同比增长33.1%；消化代谢疾病领域销售收入为3.62亿元，同比增长46%。
综上，2022上半年，石药集团各管线领域收入均实现增长。当前，在大分子药物方面，石药集团正在重点开发多功能化的蛋白及抗体药物，如双抗、三抗及ADC。小分子研发则重点打造PROTAC、LYTAC 及基于 AI 技术的筛选平台，开发具有抗肿瘤、调整免疫等多重功能的小分子靶向药，及基于表观遗传学的小分子药物。信使核酸(mRNA)技术平台方面，除了新型冠状病毒mRNA疫 苗以外，还布局了狂犬疫 苗、带状疱疹疫 苗、呼吸道合胞病毒疫 苗、治疗型肿瘤疫 苗（包括HPV疫 苗）等产品。小干扰核酸(siRNA)技术平台则布局了多款遗传基因相关的重大慢性疾病产品。
据石药财报，该企业有4款候选药在今年上半年递交上市申请，超过50项处于临床研究阶段。约有300个在研项目，其中小分子创新药40余项、大分子创新药40余项、新型制剂30余项，主要聚焦在抗肿瘤、免疫和呼吸、精 神神经、心脑血管、代谢及抗感染领域；
贝达药业：上半年总营收12.53亿元，净利润同比下降55.96%
2022年上半年，贝达药业实现营业收入12.53亿元，同比增长8.50%；归属于上市公司股东的净利润9471.74万元，同比下降55.96%；研发投入4.59亿元，占营业收入比重高达36.63%。据财报披露，净利润的下降，主要由股权激励产生。
截图来源：贝达药业2022中期报
贝达药业营收的增长，由创新药产品的销售带动。财报显示，报告期内，凯美纳（埃克替尼）销量同比增长37.40%；贝美纳（恩沙替尼）销量同比增长1495.29%，贝安汀快速实现商业化。
埃克替尼是我国第一个拥有自主知识产权的EGFR-TKI药物，也是全球第三个上市的EGFR-TKI。2011年4月，埃克替尼正式获得NMPA的生产批文。同年8月，埃克替尼正式上市销售。作为一种新型靶向生物制剂，埃克替尼能够进入细胞内，与表皮生长因子受体ATP酶结合位点上的三磷酸腺苷竞争，阻断其酪氨酸激酶活性，进而阻断表皮生长因子受体的信号传导通路，阻断肿瘤细胞生长和进展的关键过程。
恩沙替尼是一款新型强效、高选择性的新一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，与ALK具有很强的结合力。此前，该药已获得NMPA批准，用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者二线治疗。2022年3月，恩沙替尼用于ALK阳性NSCLC患者一线治疗的新适应症获NMPA批准。此外，上半年该产品第三项适应症临床研究也在中国获批开展，用于II-IIIB期ALK阳性NSCLC术后辅助治疗，目前研究已进展至III期临床并完成首例受试者入组。
贝安汀是由贝达药业和天广实联合开发的一种重组抗血管内皮生长因子（VEGF）人源化单克隆抗体，属于贝伐珠单抗的生物类似物。2021年11月，贝安汀在国内获批治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性NSCLC患者，成为贝达药业获批上市的首 个大分子药物。2022年3月，该药治疗胶质母细胞瘤、卵巢癌、宫颈癌等瘤种的新适应症也在中国获批。
上半年，贝达药业的伏罗尼布（CM082）于2022年1月申报NDA；MRX2843、MCLA-129、巴替利单抗（PD-1抗体）/泽弗利单抗（CTLA-4抗体）等项目临床研究扎实推进。
基石药业：4款商业化产品，上半年总收入2.618亿元，同比大涨229.5%
财报显示，基石药业上半年总收入为2.618亿元，同比增长229.5%。其中，药品销售额达1.614亿元，授权费和舒格利单抗的特许权使用费合计收入1.0亿元。
截图来源：基石药业2022中期报
目前，基石共有4款上市药品，商业化管线日益成熟。上半年收入大增也主要得益于泰吉华（阿伐替尼）和普吉华（普拉替尼）的总销售额稳健增长，以及新上市的拓舒沃（艾伏尼布）和舒格利单抗（择捷美）收入提高。
普拉替尼是一款强效、高选择性靶向致癌性RET变异（包括可预见的耐药突变）的口服精准疗法，它能够特异性强力抑制驱动许多癌症类型的RET变异。2021年3月24日，普拉替尼正式获NMPA批准用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。普拉替尼的获批意义重大，它不仅标志着中国迎来了首 个获批的RET抑制剂，也标志着基石药业迎来了首 个商业化产品。
阿伐替尼是一款口服、强效、高选择性的KIT和PDGFRA抑制剂。它是一种靶向于活性激酶构象的1型抑制剂，所有的致癌激酶都通过这种构象发出信号。阿伐替尼在KIT和PDGFRA突变的胃肠道间质瘤（GIST）中显示了广泛的抑制作用。2021年3月31日，阿伐替尼获NMPA批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除性或转移性GIST成人患者。阿伐替尼是基石药业的第二个商业化产品。
舒格利单抗是一种全人源抗PD-L1单克隆抗体，也是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物，其在患者体内产生免疫原性及相关毒 性的风险更低，这使得舒格利单抗与同类药物相比体现出潜在的独特优势。2021年12月21日，舒格利单抗获NMPA批准用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。
今年6月，舒格利单抗的第二项适应症获NMPA批准上市，用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除的III期NSCLC患者的治疗，使之成为了首 款获批用于III期NSCLC的PD-1/PD-L1单抗。
艾伏尼布是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂，于2022年1月，获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性AML患者，并于今年6月开具首批处方，正式面向全国多个省市的39家院内和院外药房供药。
作为全球同类首创的强效、高选择性口服IDH1抑制剂，艾伏尼布以其明确的临床优势，获得国内外四大权威指南一致推荐，成为IDH1突变AML治疗的首选方案，包括《CACA血液肿瘤指南》2022版、《CSCO恶性血液病诊疗指南》2022版、《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南》2021版以及《NCCN急性髓系白血病指南》2022版。
目前，基石药业还在开展超过10个早期研发阶段项目，包括多特异性抗体、抗体偶联药物及用于治疗难靶向的细胞内靶点的专有平台。
从以上三家公司可以看出，肿瘤业务在上半年业绩稳步增长，三家抗肿瘤药正在加速发力阶段。同时，三家公司在以肿瘤业务为主线的同时，也在拓展其他领域。除此之外，药企还在不断深化与全球主要战略合作伙伴的关系，扩展已上市及晚期药物的商业化。例如在国际市场，基石药业与EQRx公司在产品注册和研究多维度推进合作。最终谁更胜一筹，我们静待分晓。
主要参考资料：
1. 英皇娱乐场6月关闭时间2022中期报
2. http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=hke&orgId=9900038666&stockCode=02616&announcementId=1211048186&announcementTime=2021-09-14%2008:28
3. http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=hke&orgId=9900038666&stockCode=02616&announcementId=1208731481&announcementTime=2020-11-12%2008:04
4. https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20211221091119147.html
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