此次批准是基于SURMOUNT-1和SURMOUNT-2两项三期临床的数据,SURMOUNT-1中,15mg替尔泊肽治疗72周平均减重20.9%,10mg剂量组平均减重19.5%,5mg剂量组平均减重15%磅,安慰剂组减重3.1%,三分之一的患者减重超过体重的四分之一。据了解,替尔泊肽是在3期临床试验中首 个将体重平均降低超过20%的药物。
替尔泊肽或许将成为“减肥神药”司美格鲁肽的最强劲敌。据礼来新闻稿,替尔泊肽共六剂(2.5 mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg、15 mg),定价为 1059.87 美元,预计将于今年年底在美国上市。该定价相较于2.4 毫克剂量的 Wegovy(司美格鲁肽减肥适应症商品名)的标价约低20%。
日前,诺和诺德发布2023 Q3财报,司美格鲁肽(Ozempic、Rybelsus以及Wegovy)在前三季度拿下1002.22亿丹麦克朗(约142亿美元)销售额。其中,Wegovy(减肥)收入217.29亿丹麦克朗(约30.86亿美元),同比增长481%。此外,今年10月初,诺和诺德宣布司美格鲁肽慢性肾病III期临床疗效优异,提前终止研究,这增强了众人“减肥能治百病”概念的信心。
据礼来2023 H1财报显示,替尔泊肽凭借半年15.48 亿美元的销售额位居其2023上半年全球产品销售额TOP3(榜一:度拉糖肽37.9亿美元,榜二:阿贝西利16.8亿美元);今年Q3,其销售额为14.1亿美元。礼来曾在财报中表示,预计替尔泊肽全年销售额将突破40亿美元。本次替尔泊肽获批肥胖适应症,将能助其冲击广阔的减肥药市场。
小结
今年年中,美国多位议员提出《治疗和减少肥胖法案》,力求将肥胖纳入医保覆盖范围,诺和诺德、礼来、BI等厂商都表示将大力支持。同时,随着全球减肥药市场进一步扩大,替尔泊肽与司美格鲁肽未来或许能够交出更惊艳的成绩。
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