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12月26日,阿斯利康宣布与国内Biotech亘喜生物达成收购协议。根据协议条款,阿斯利康将获得亘喜生物资产负债表上剩余的现金、现金等价物及短期投资,并且将在达到特定监管相关里程碑时,支付约为10亿美元的首付款。该款项比公告发布前,亘喜生物60天加权平均价溢价154%。若首付款及潜在或有价值付款达成,整个交易价值将达12亿美元。
该交易预计将于2024年第一季度交割,未来亘喜生物将作为阿斯利康全资子公司继续在中国及美国运营。同时,亘喜生物也成为有史以来第一个被MNC完整收购的中国创新药企。
为什么是亘喜生物?
亘喜生物成立于2017年,仅仅4年后便在纳斯达克上市,当时募资总额为2.4亿美元。自成立以来,亘喜生物就致力于开发创新性细胞疗法以治疗癌症及自身免疫性疾病,颇受全球明星资本青睐,如淡马锡、奥博资本、礼来亚洲基金等。
此次收购,阿斯利康意在获得亘喜生物的GC012F CAR-T细胞疗法。这是亘喜生物进展最快的一款BCMA/CD19双靶点自体CAR-T疗法,目前正在开展Ib/II期临床试验,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)。
在今年的ASCO年会上,亘喜生物公布了GC012F用于治疗R/RMM的长期随访数据:截至今年4月12日,29例R/RMM患者的总体应答率(ORR)为93.1%,其中89.6%的患者达到非常好的部分缓解(VGPR)及以上的疗效,而且只有7%的患者出现3级以上的细胞释放因子综合征(CRS)。
除了在R/RMM领域疗效显著外,GC012F对多发性骨髓瘤新确诊(NDMM)患者也展现了很好的疗效。在12月初的ASH会议上,亘喜生物公布的数据显示,GC012F用于NDMM治疗的ORR达到了100%(n=22),严格意义上的完全缓解率(sCR)高达95.5%。仅27%的患者出现CRS,且均为低级别。
可以看出,GC012F在疗效和安全性方面均展现了BIC的潜力。这一切主要得益于亘喜生物独有的FasTCAR次日生产自体CAR-T平台。
该平台最大的优势在于,可将细胞生产周期由传统的数周时间(1到6周)缩短至22-36个小时即可完成,以此解决了现有CAR-T制备周期长的难题,降低患者在等待期疾病进展的风险,且品效一致性高,在生产速度及质量方面拥有显著优势,同时也有望降低价格。
除了GC012F外,以FasTCAR技术研发的产品还有GC509,拟用于急性髓系白血病的治疗。除了FasTCAR外,亘喜生物还打造了TruUCAR技术平台。这是一款同种异体CAR-T疗法平台,能以较低成本打造出“通用型”产品。为降低同种异体T细胞引发的移植物抗宿主病(GvHD)风险,亘喜生物利用CRISPR/Cas9 去破坏T细胞受体 α 恒定 (TRAC) 位点,以消除TruUCAR候选产品TCR复合物的表面表达。利用该平台,亘喜生物研发的产品有靶向CD19/CD7 的CAR-T产品GC 502,以及靶向BCMA和CD7的GC508。
此外,亘喜生物的研发管线还有多款创新产品,包括针对实体瘤的Claudin18.2 GC506,以及CD19/CD7 GC502、BCMA/CD7 GC508两款通用CAR-T疗法。
也正因此,亘喜生物能够获得阿斯利康的认可。不过由于成立至今,亘喜生物尚无商业化产品上市销售,主要靠市场融资来维持生存,造血能力不足。
2018年至今,亘喜生物持续处于净利润亏损状态。相应地,亘喜生物的CAR-T产品都处于临床早期,要完成后面的国内外临床试验,资金压力巨大。因此,此时选择卖出,将解决其未来潜在的现金危机。
阿斯利康大举进军细胞基因疗法(CGT)领域
对于细胞与基因治疗(CGT),目前MNC呈现出截然相反的态度,如GSK早已宣布撤离CGT赛道,而阿斯利康则在该领域持续加码。今年以来,阿斯利康已达成多项合作。
2023年6月,阿斯利康宣布与Quell Therapeutics达成合作协议,双方将利用Quell专有的Treg细胞工程模块工具箱,开发用于自身免疫性疾病的自体多模块Treg细胞候选疗法。这些疗法有可能治愈I型糖尿病(T1D)和炎症性肠病(IBD)。
Quell将获得阿斯利康8500万美元的预付款,后续有资格进一步获得超过20亿美元的开发和商业化里程款。
2023年11月,阿斯利康宣布与Cellectis合作,以加速在肿瘤学、免疫学和罕见病等高度未满足需求的领域开发下一代疗法。根据协议条款,阿斯利康将利用Cellectis专有的基因编辑技术和制造能力,设计新型细胞和基因治疗产品。Cellectis将于今年第四季度从阿斯利康获得1.05亿美元首付款,其中包括根据研究合作协议条款支付的2500万美元预付款和8000万美元的股权投资等。
除了外部BD获得的CGT产品外,阿斯利康还自研了CAR-T产品AZD7003、AZD0754和AZD6422。此次收购亘喜生物,是对阿斯利康在CGT领域布局的一次完 美契合。而对于本土Biotech来说,由于全球市场的生物科技投资热潮消退,Biotech公司再融资的难度增大,此时选择卖身MNC,无疑是一个好的退出方式。
2024年,本土Biotech会迎来并购潮吗?
参考来源:
1.阿斯利康中国官微
2.氨基观察:《跨境完整并购第一案诞生,MNC“买买买”的风吹到了国内》
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