迈威生物宣布就 9MW0813 (阿柏西普眼内注射液,艾力雅®生物类似药)与印度制药公司达成供应和商业化协议。根据协议,该合作公司获得 9MW0813 在印度进口、生产、注册、上市和销售的独家权利,并有权获得包括南亚及非洲部分国家在内的 10 个国家的非独家权利。
9MW0813 为艾力雅®生物类似药,目前在国内的临床研究已完成 III 期入组。根据比较和渐进开发原则以及对药品的综合评价,药学、非临床和临床比较结果表明 9MW0813 与原研产品在质量、安全性和有效性方面高度相似。
关于 9MW0813
9MW0813 为重组人血管内皮 生长因子受体-抗体融合蛋白,适应症为糖尿病性黄斑水肿和新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性。9MW0813 是阿柏西普(艾力雅®)的生物类似药,为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫 球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白,可与 VEGF-A、PlGF 结合的可溶性诱骗受体,可抑制内源性 VEGF 受体与 VEGF-A 和 PlGF 的结合和激活。
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