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希格生科正式向美国FDA递交IND申请
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来源:新药创始人
2024-05-29
希格生科正式向美国食品药品监督管理局提交其自主研发的针对弥漫性胃癌的第一个靶向药管线的新药临床试验申请。

       近日,希格生科正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其自主研发的针对弥漫性胃癌的第一个靶向药管线的新药临床试验(IND)申请,以期启动一期临床试验。

       全球每年有近78万人死于胃癌,在全部胃癌患者中,有近一半的胃癌病人和新发胃癌病人在中国。胃癌是一种胃黏膜上皮的恶性肿瘤,全球范围内五年存活率小于 10%。其中,弥漫性胃癌(Diffuse Gastric Cancer,DGC)属于浸润性胃癌,约占总数的三分之一。这种亚型恶性程度较高、病程短、发展快且预后较差,患者五年生存率低。

       希格生科的靶向药有望填补弥漫性胃癌治疗市场的空白,为弥漫性胃癌患者带来新希望。

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