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银河娱乐网站网址大全最新网址 靶点中的名门望族:TL1A

热门推荐: 明济生物 TL1A MNC
作者:叶枫红  来源:银河娱乐网站网址大全
  2024-06-24
近日,明济生物将临床前TL1A抗体的全球权益以17亿美元授权给艾伯维的消息刷爆朋友圈。同时,也使得TL1A这一自免靶点再次迎来业界关注。

银河娱乐网站网址大全最新网址 靶点中的名门望族:TL1A

        近日,明济生物将临床前TL1A抗体的全球权益以17亿美元授权给艾伯维的消息刷爆朋友圈。同时,也使得TL1A这一自免靶点再次迎来业界关注。

        TL1A即肿瘤坏死因子(TNF)样配体1A,属于TNF超家族的一员,通过与死亡受体3(DR3)结合激活TNFR相关死亡结构域蛋白(TRADD)介导的信号通路,以此达到促进促炎性细胞因子的分泌或诱导细胞凋亡的目的。

        由于TL1A独立地介导炎症和纤维化,与许多免疫和纤维化疾病有关,包括多种炎症性疾病如炎症性肠病(IBD)、特应性皮炎、系统性红斑狼疮(SLE)、哮喘、银屑病等,以及肠、肺、肝等器官纤维化,如此广阔的市场空间,使得TL1A成为研发靶点中的名门望族,也是MNC重点拿下的对象。

        明济生物为何深受青睐?

        明济生物的FG-M701是靶向TL1A的全人源单克隆抗体,也是一款用于治疗IBD的下一代TL1A抗体,尚处于临床前开发阶段。与第一代TL1A抗体相比,FG-M701通过独特的工程化改造,旨在为炎症性肠病治疗提供更高的疗效并减少给药频率,具备成为同类最佳的潜力。

        根据协议条款,艾伯维将获得FG-M701在全球进行开发、生产和商业化的独家许可权。明济生物将获得1.5亿美元的首付款和近期里程碑付款,并有资格获得后续高达15.6亿美元的临床开发、监管注册和商业化里程碑付款,以及高达净销售额低两位数比例的分级特许权使用费。

        艾伯维通过获得FG-M701的相关权益,进一步巩固了其在自免领域的领先优势。目前,在应对修美乐(TNF-α抑制剂)专利悬崖的时刻,艾伯维正在到处寻觅一款补位产品。除了艾伯维外,还有默沙东、罗氏、赛诺菲等MNC相继加入研发军备赛。

        MNC押宝TL1A药物研发

        默沙东

        去年4月16日,默沙东宣布,公司与生物技术公司Prometheus Biosciences达成一项最终协议,默沙东将以每股200美元的价格收购Prometheus,对应收购总价约为108亿美元。

        Prometheus Biosciences的主要候选药物PRA023是一种针对TNF类配体1A(TL1A)的人源化单克隆抗体,正在开发用于治疗溃疡性结肠炎(UC)、克罗恩病(CD)和其他自身免疫性疾病。

        在治疗中重度溃疡性结肠炎的随机双盲II期临床试验中,PRA023达到主要终点。即用药12周治疗后,PRA023组中26.5%的患者达到临床缓解的主要终点,对照组仅为1.5%;36.8%的患者达到内镜改善的次要终点,对照组仅为6.0%。

        在治疗中重度CD患者的IIa期APOLLO-CD临床试验显示:在PRA023组中,26.0%获得内镜缓解,对照组仅为12%。

        罗氏

        2023年10月23日,罗氏宣布与Roivant Holdings达成协议,将收购Roivant Holdings子公司Telavant。根据协议条款,罗氏将预付71亿美元的收购价格和1.5亿美元的近期里程碑付款。

        通过此次交易,罗氏将获得Roivant的核心药物管线RVT-3101。这是一种靶向TL1A的全人源单克隆抗体,通过抑制TL1A靶向炎症和纤维化途径,是一种潜在的FIC药物。

        RVT-3101在针对中至重度UC患者的IIb期研究显示,245例UC患者接受RVT-3101最佳剂量的受试者经过56周的治疗后,有36%实现了临床缓解,高于第14周的29%;第56周有50%的最佳剂量受试者显示内镜改善,高于第14周的36%;第56周有21%的最佳剂量受试者表现出内镜缓解,高于第14周的11%。RVT-3101同时在进行用于克罗恩病的II期临床试验。

        赛诺菲

        同样是在2023年10月,赛诺菲与梯瓦达成合作协议,共同开发后者的TL1A抗体TEV574。这是一款差异化设计的TL1A抗体,能够阻断DR3受体但不阻断DcR3诱饵受体,具有更好的选择性和更强的生物活性。TEV574目前处于II期临床阶段。

        根据协议,梯瓦将获得4.6亿欧元(约5亿美元)预付款,以及最高达9.4亿欧元(约10亿美元)的里程碑付款。

        国内布局TL1A的企业不多,目前仅有明济生物和智翔金泰两家。根据公开资料,全球目前在研的TL1A药物也不过12款,中国药企能否在这一黄金赛道弯道超车?

        参考来源:

        ·Xu W D, Li R, Huang A F. Role of TL1A in inflammatory autoimmune diseases: a comprehensive review[J]. Frontiers in Immunology, 2022, 13.

        ·Xu, Wang-Dong, Rong Li, and An-Fang Huang. "Role of TL1A in inflammatory autoimmune diseases: a comprehensive review." Frontiers in Immunology 13 (2022): 891328.

        ·https://s24.q4cdn.com/720828402/files/doc_presentations/2023/10/TL1A-Teva-Presentation-2023-10-04-website.pdf.

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