银河娱乐网页版老虎机浩博医药乙肝ASO药物AHB-137拟纳入突破性疗法

作者：江篱来源：药渡Daily

2024-07-04

7月3日，根据国家药监局官网公示，杭州浩博医药开发的反义寡核苷酸（ASO）药物AHB-137拟纳入突破性疗法，适应症为慢性乙型肝炎。

7月3日，根据国家药监局官网公示，杭州浩博医药开发的反义寡核苷酸（ASO）药物AHB-137拟纳入突破性疗法，适应症为慢性乙型肝炎。

国家药监局官网公示

AHB-137是浩博医药基于自主研发平台Med-Oligo™开发，具有潜力成为慢性乙型肝炎功能性治愈基石的非偶联型的反义寡核苷酸（ASO）创新药物。在2024欧洲肝病学会年会（2024 EASL）上，公司披露了AHB-137两项最新临床研究进展，分别是针对中国大陆受试者的开展的I/IIa期临床（AB-10-8002）研究，以及国际多中心I期临床（AB-10-8001）研究。

LBP-019报告是来自AHB-137两项正在进行的I/IIa期临床研究中健康受试者（HV）和CHB受试者的安全性和初步抗病毒活性数据。2项研究共有52例乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性、接受稳定核苷酸类似物（NA）治疗的CHB受试者被纳入研究， 44例受试者中14例来自AB-10-8001，30例来自AB-10-8002。研究结果表明，在基线HBsAg≤1,000IU/mL的CHB受试者中，150mg组中38%（3/8）的CHB受试者HBsAg下降≥1 log₁₀IU/mL，12%（1/8)的受试者HBsAg下降≥2 log₁₀IU/mL；300 mg组中50%（10/20）的CHB受试者HBsAg下降≥1 log₁₀IU/mL, 30%（6/20)的受试者HBsAg下降≥2 log₁₀IU/mL。

LBP-043报告披露了AB-10-8002临床研究中的安全性和药代动力学（PK）数据，研究结果表明：单剂量 AHB-137 吸收良好（T_max为3.5-5.0h），消除缓慢（t_1/2约85.2-106h）。从75mg到450mg，血浆暴露量随剂量增加而增加。多次剂量组中未观察到蓄积现象。

参考文献：

1.浩博医药官网

2. 肝脏时间：EASL2024：反义寡核苷酸 (ASO) AHB-137慢乙肝一期临床数据显示良好的HBsAg清除疗效与安全性

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