近日，吉美瑞生宣布其开展的肺前体细胞二代药物REGEND109 IIT临床试验成功完成首例患者治疗，临床数据优异。该药物是吉美瑞生开发用于治疗慢性阻塞性肺病、特发性肺纤维化、支气管扩张患者。

       据统计，慢性阻塞性肺病（COPD）是全球发病率和死亡率最高疾病之一，2019年全球约有2.12亿患者，造成3300万人死亡，据估计全球现有3.84亿COPD患者。COPD也是中国人口第三大死因，2018年COPD患病率8.6%，约有1亿患者，其中中重度占比超40%。据世卫组织预计，COPD将在2030 年成为全世界第三位主要死因，预计2060年会有超540万人死于COPD。

       吉美瑞生肺前体细胞二代药物REGEND109是在一代药物REGEND001的基础上进行优化后的成果。截至目前，这项由吉美瑞生开展的肺前体细胞二代药物REGEND109治疗慢性阻塞性肺病、特发性肺纤维化、支气管扩张的IIT临床研究中，已有数十名患者顺利接受治疗，试验患者肺功能得到明显改善，部分患者基本达到正常人水平。值得关注的是，所有患者在接受治疗后安全性指标未出现明显异常，证明了肺前体细胞移植的安全性和可靠性。

       临床研究数据显示，首位患者是位75岁的男性患者，经过肺前体细胞治疗后4个月，FVC实测值/预计值（FVC%）从68.29%提升到97%，DLCO实测值/预计值（DLCO%）从67.10%上升至80.00%，基本达到正常人水平。患者自述咳痰较之前明显减少，精神状态也明显好转。

       该患者主要疗效指标DLCO实测值的增幅达到了17.33%，这一数据充分说明了患者肺部的气体交换功能得到了显著提升。同时，次要疗效指标 FVC实测值/预计值（FVC%）和 FEV1实测值/预计值（FVC%）也有大幅提升，FVC实测值/预计值（FVC%）从68.29%提升到97%，FEV1实测值/预计值（FVC%）从61.36提升到75%，增幅分别为42.04%和22.23%，同样恢复正常范围。这些数据不仅证明了肺前体细胞移植治疗的有效性，也进一步验证了肺前体细胞再生肺泡的治疗原理。

       除了肺功能的显著改善，该患者的慢性阻塞性肺部疾病评估测试得分也从治疗前的29分下降至12分（CAT主要用于患者症状评估，评分越低说明患者的健康状况越好），症状得到了明显缓解。

       该临床研究的顺利开展，得益于该疗法所用吉美瑞生肺前体细胞移植治疗的有效性和安全性。前期研究已经证实，当肺实质受到损伤时，肺基底层细胞一方面在支气管内大规模增殖分化为分泌细胞和纤毛细胞，另一方面从近段沿支气管迁移到肺实质，直接参与肺实质肺泡结构的修复和再生，显著改善肺换气功能障碍。

       相较于传统药物、器官移植和非前体细胞治疗，吉美瑞生REGEND109治疗更具有潜在的能够实现肺功能逆转与再生修复的优势：细胞来源更容易获取且移植操作简单；无伦理问题、无成瘤风险、无免疫排斥和炎症因子风暴等问题；具有可塑性，具备再生修复肺组织的强大功能。