银河娱乐网站网址大全注册网站 普洛药业获得化学原料药盐酸文拉法辛上市申请批准通知书

       近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江普洛家园药业有限公司（以下简称“家园药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）签发的盐酸文拉法辛《化学原料药上市申请批准通知书》。现将有关情况公告如下：

       一、药品注册批准情况

       1、化学原料药名称：盐酸文拉法辛

       2、申请事项：境内生产化学原料药上市申请

       3、规格：5kg/桶，15kg/桶，25kg/桶

       4、生产企业：浙江普洛家园药业有限公司

       5、通知书编号：2024YS01195

       6、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

       二、药品其他相关情况

       文拉法辛是一种去甲肾上腺素和 5-羟色胺重摄取抑制剂，在临床上主要用于治疗各种抑郁症和广泛性焦虑症，尤其适用于伴有焦虑的抑郁症。

       三、对公司的影响

       此次公司盐酸文拉法辛原料药的获批上市，标志着公司具备了在国内市场的销售资格，拓宽了公司在抗抑郁治疗领域的产品管线，有助于进一步拓展公司原料药业务，进一步推进做精原料的业务发展战略，对公司未来发展具有一定的积极意义。