银河娱乐网页版体育真人 我武生物获得屋尘螨膜剂药物临床试验批准通知书

       日前，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）从国家药品监督管理局网上办事大厅下载获得《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02888、2024LP02889、2024LP02890、2024LP02891、2024LP02892、2024LP02893、2024LP02894），由公司提交的“屋尘螨膜剂”（以下简称“本品”）药物临床试验申请获得批准。现将有关内容公告如下：

       一、基本情况

       产品名称：屋尘螨膜剂

       注册分类：治疗用生物制品1类

       申请事项：境内生产药品注册临床试验

       剂型：膜剂

       适应症：作为特异性免疫治疗方式，用于尘螨致敏相关的变应性鼻炎（伴或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘）的成人患者。药品注册申请人：浙江我武生物科技股份有限公司根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，屋尘螨膜剂临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于尘螨致敏相关的变应性鼻炎（伴或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘）的临床试验。

       二、后续流程

       本品获得《药物临床试验批准通知书》后，将进行I期、II期、III期临床试验、上市许可申请等主要环节后方可上市销售，其结果存在较大不确定性。目前，公司正在积极筹备本品的I期临床试验，将根据进展情况及时履行信息披露义务。

       三、同类药品的情况

       截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，获得国家药品监督管理局批准可在全国上市销售的尘螨类脱敏药物有3个，分别为公司的“粉尘螨滴剂”、ALK-Abello A/S的“屋尘螨变应原制剂”、Allergopharma GmbH & Co. KG的“螨变应原注射液”。