银河娱乐网页版体育真人 赛托生物子公司收到曲安奈德化学原料药上市申请批准通知书

       山东赛托生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的曲安奈德《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：

       一、原料药登记信息

       化学原料药名称：曲安奈德/Triamcinolone Acetonide

       登记号：Y20220000365

       包装规格：0.5kg/桶、1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶

       申请事项：境内生产化学原料药上市申请

       生产企业：山东斯瑞药业有限公司

       生产地址：山东省菏泽市定陶区东外环路南段

       审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

       审评审批结果：A

       二、原料药的相关情况

       曲安奈德为肾上腺皮质激素药，局部外用可治疗皮炎、湿疹等皮肤感染性疾病；经肌肉注射可用于皮质类固醇类药物治疗的疾病，如变态反应性疾病、皮肤病、弥漫性风湿性关节炎、其他结缔组织疾病；经关节内注射或囊内注射，或腱鞘或关节囊给药，能够有效治疗关节疼痛、肿胀、僵直等症状。