银河娱乐网站网址大全注册开户 赛升药业子公司收到达格列净原料药上市申请受理通知书

       北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京赛而生物药业有限公司（以下简称“赛而生物”）近日收到了国家药品监督管理局下发的达格列净原料药上市申请《受理通知书》。现将相关信息公告如下：

       一、《受理通知书》主要内容

       申请单位：北京赛而生物药业有限公司

       申请事项：上市

       产品名称：达格列净

       根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

       受理号：CYHS2461***

       登记号：Y20240001369

       二、达格列净的相关情况

       达格列净是新型口服降糖药，最早由百时美施贵宝开发，后将知识产权以及全球生产销售权利许可给阿斯利康。2012 年达格列净获得欧洲 EMA 批准用于治疗 2 型糖尿病，是 SGLT-2 类药物中全球首个获批的药物；2014 年获得美国 FDA 批准上市，是 FDA 第二个批准的 SGLT-2 抑制剂。2017 年达格列净进入中国市场，是我国第一个批准上市的 SGLT-2 抑制剂，主要通过抑制肾小管从尿中重吸收葡萄糖，促进葡萄糖从尿液中排出，从而降低血糖，优点是不会引起低血糖、体重增加、严重的胃肠道反应等不良反应，甚至可以预防胰岛β细胞功能的下降，另外口服给药提高了患者顺应性。