银河娱乐网页版老虎机 天宇药业全资子公司药品二甲 双胍恩格列净片获得批准

       浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江诺得药业有限公司（以下简称“诺得药业”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于二甲 双胍恩格列净片（Ⅴ）、二甲 双胍恩格列净片（Ⅵ）的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

       一、药品情况

       1、药品基本情况

       药品名称：二甲 双胍恩格列净片（Ⅴ）、二甲 双胍恩格列净片（Ⅵ）

       英文名：Metformin Hydrochloride and Empagliflozin Tablets （Ⅴ）、Metformin Hydrochloride and Empagliflozin Tablets（Ⅵ）

       剂型：片剂

       规格：

       二甲 双胍恩格列净片（Ⅴ）：每片含盐酸二甲 双胍 1000mg 与恩格列净 5mg

       二甲 双胍恩格列净片（Ⅵ）：每片含盐酸二甲 双胍 1000mg 与恩格列净 12.5mg

       是否处方药：是

       申请事项：药品注册（境内生产）

       注册分类：化学药品 4 类

       药品批准文号：国药准字 H20249748、国药准字 H20249744

       药品批准文号有效期：至 2029 年 12 月 16 日

       2、药物的其他情况

       二甲 双胍恩格列净片是降血糖药，本品配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲 双胍治疗的 2 型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。

       根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，该制剂除诺得药业外，国内生产商另有北京百奥药业有限责任公司、江苏德源药业股份有限公司、湖南九典制药股份有限公司等 11 家企业。

       据统计，2023 年二甲 双胍恩格列净片在国内样本医院（包括城市公立医院，城市社区医院，县级公立医院，乡镇卫生院）和城市实体药店的销售额约人民币2. 2 亿元（数据来源于米内网）。

       诺得药业二甲 双胍恩格列净片（Ⅵ）于 2023 年 6 月获得国家药监局受理，二甲 双胍恩格列净片（Ⅴ）于 2023 年 8 月获得国家药监局受理，截止 2024 年 9月公司及子公司该品种的累计研发投入 583.92 万元。