2017年全球药物和药企成绩单已经亮出:阿达木单抗凭借184亿美元的销售额继续雄踞榜首,新基的来那度胺和罗氏的利妥昔单抗分别以82和75亿美元的成绩分列二、三位,但是二者的销售额和阿达木仍然有巨大的差异(图1a)。前几年出尽风头的治愈丙肝神药Harvoni和Sovaldi则从前十名中消失。药企方面,辉瑞依然排在第一位,诺华紧随其后位居第二位,罗氏以微弱的优势屈居第三位,辉瑞销售一哥的位置仍然稳固(图1b)。
图1 a、2017年全球药品销售前十;b、2017年制药公司全球销售前十
销售榜首--辉瑞
作为2017年销售额做大的公司--辉瑞,形式也不容乐观,目前的榜首位置主要靠治疗慢性疼痛药物Lyrica(第十)、13价肺炎**Prevnar(第七)和乳腺癌药物Ibrance三驾马车拉动。尽管在2018年年底Lyrica在美国的专利将要到期,但是辉瑞依然希望能坐稳榜首的宝座。按照辉瑞过往的风格,现在他们的领导人应该已经在酝酿下一个大手笔,来直接补充新的重磅药物弹药。
亚军之争诺华vs罗氏
诺华坐稳第二把交椅似乎不成问题,公司的重磅药物--治疗银屑病的anti-IL17抗体药物Cosentyx正在向上奔跑的路上,该品2017年销售额达到20.71亿美元,增长率为84%。此外Revolade(艾曲波帕)、Votrient和Ilaris年销售则正率都超过30%有望未来一到两年成为超过10亿美元销售额的中报哪个产品。
相比之下罗氏就不那么乐观了,预计未来四年将下滑至第五的位置。和辉瑞类似,罗氏也是靠三驾马车拉动,不同的是这三驾马车全为抗体药物而且全部在位居销售额前十位,分别是:利妥昔(第三)、赫赛汀(第四)和阿瓦斯汀(第五),合计贡献了210亿美元的销售额,占了罗氏总份额的50%。不幸的是未来几年三者都将面临着生物类似药的竞争。当然罗氏新的三驾马车也已经上路分别是:治疗多发性硬化症的Ocrevus、PD-L1单抗Tecentrip和血友病治疗药物Hemlibra(双特异性抗体),新三驾马车依然都是抗体药物。罗氏的阵痛可能是暂时的,但新马车能否跑出成绩依然存在未知。
独腿巨人艾伯维和新基制药
艾伯维和阿达木:尽管艾伯维手握阿达木这个超级现金牛,但是幸福的烦恼也一直挥之不去,毕竟阿达木单品贡献了艾伯维近70%的销售额。虽然目前已经有两个阿达木的生物类似药被FDA批准,但是经过和安进一些列的专利战争,最终将进展最快的Amjevita延迟至2023年才能上市。因此阿达木榜首的宝座短期能还无人可以撼动。尽管如此,一品独大犹如独腿的巨人,看似庞大身躯也受不住未来生物类似药的冲击,因此寻求下一个重磅药物将成为艾伯维首要战略。
新基制药和来那度胺:手握第二大重磅药物的新基公司也面临着艾伯维类似的幸福的烦恼,在2017来那度胺单品销售额占到了全公司的64%。更加不幸的是新基尝试产品多样化的路走的并不顺利,反义RNA药物mongersen在治疗克罗恩病的三期临床失败、2015年花费72亿美元收购获得的治疗多发性硬皮症药物S1PD拮抗剂Ozanimod上市申请被FDA拒绝提交,尽管分析人士认为Ozanimod上市时早晚的事,但是多发性硬皮症市场竞争对手也会增多,迟到的上市必然为市场的争夺带来不利影响。
过山车的吉利德
如果说罗氏、艾伯维甚至新基的阵痛还未到来,那么吉利德已经实实在在经历了这种惨痛。随着公司超级现金奶牛--治愈丙肝的神药组合业绩一泻千里,吉利德总体销售额也急剧缩水。这也是艾伯维和新基未来可能面临的窘境。为了摆脱颓势,吉利德在2011年斥资120亿美元收购了风口上的CAR-T领军公司--Kite,由此进入了竞争激烈但又钱途无限的肿瘤免疫治疗领域。吉利德豪赌CAR-T疗法,未来必将和诺华展开正面交锋。
其他
赛诺菲、强生、GSK和拜耳总体比较平稳,不会出现太大变动。默沙东虽然手握肿瘤免疫检查点抗体药物Keytruda--当前正在狂奔中的重磅现金牛(2017年销售额38亿美元),但是并没有在2017弥补在糖尿病领域的衰退,导致2017年退居第六。
参考文献:Top drugs and companies by sales in 2017
作者简介:南郭先生,博士研究生,立足免疫学领域,多年从事**及抗体药物的研究;曾参与微针**经皮给药系统研究、治疗型乙肝**的基础研究等。现坚持生物医药领域的研究工作,专注于抗体药物,对免疫治疗和双特异性抗体领域有深入研究。
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