近年来，党中央、国务院高度重视药品检查员队伍建设，但从规模和专业化角度离监管需求仍有较大差距，难以适应新形势新时代药品监管的需要。2019年7月18日，国务院办公厅官网发布了《国务院办公厅关于建立职业化专业化 药品检查员 队伍的意见》，这意味着我国一件事关药品监管事业改革与发展的大事已经尘埃落定，在药品检查员队伍制度设计中充分体现了习近平新时代中国特色社会主义思想"四个最严"的要求，本文梳理了职业化专业化药品检查员队伍建设中广受社会各界关注的四个关键问题。

一、为什么要建立职业化专业化药品检查员队伍？

       职业化专业化药品（含医疗器械、化妆品）检查员是指经药品监管部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员，是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为贯彻党中央、国务院决策部署，2016年1月1日起，国家药监局将所有GMP认证权限下放到各省局，GMP认证将来逐步和生产许可相融合，也就是说将来GMP认证会取消，飞检检查将成为常态化格局之下，检查员职业化是必然趋势，建立一支职业化专业化检查员队伍是当务之急，法规梳理如下表：

二、职业化专业化药品检查员队伍怎么建？

       ►1个中心思想

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       ►2个目标

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       ►5方面政策措施

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  三、怎样做一个合格的检查员？

       2016年12月29日毕井泉在新聘任国家级药品检查员颁证和宣誓仪式上的讲话，对怎么做一个合格的检查员，提出了六个方面的要求，供专职检查员参考，分别是：

       首先，检查员要做到三个"忠于"。

       第二，要具备五种能力。

       第三，要熟悉四方面的知识。

       第四，要培养三种作风。

       第五，要树立三种正气。

       第六，要坚守三条底线。

   四、怎么落实《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》？

       国家政策法规的生命力在于执行，职业化专业化检查员队伍建设是国家药品专业化监管的新趋势，受到党中央、国务院的高度重视。《国务院办公厅关于建立职业化专业化 药品检查员 队伍的意见》是建立职业化专业化药品检查员队伍的基本遵循，是新时代新时期做好药品监管工作的制度保证，各地药监部门和企事业单位须以高度的政治意识、大局意识、责任意识把这件大事抓紧抓好，落细落实，充分认识加强药品安全检查工作的重要性，切实加强对药品监管工作的组织领导，完善相关配套政策，加强职业化专业化药品检查员队伍建设的规划和统筹管理，狠抓药品质量监管，保障药品质量安全。

    参考文献：

       [1] www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/339080.html

       [2] www.gov.cn/zhengce/content/2019-07/18/content_5411172.htm

       [3] www.cnpharm.com/content/201907/19/c283122.html

       [4] www.sohu.com/a/319617113_119886

作者简介：滴水司南，男，生物医药高级工程师，立足于生物医药行业质量管理工作，专注于生物医药产业，希望在知识的海洋里，用简单的语言讲述不简单的专业知识，提供一枚知识的指南针，指引读者到达知识的彼岸。