近年来,各国监管机构对创新药均给出了积极的信号,使得越来越多的创新药品得以上市。而从2016年开始,我国对医药创新的重视程度也开始不断提高,先后推出了《国家创新驱动发展战略纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》等文件,持续优化创新环境,加速审评审批,这非常大的带动了国内创新药企发展以及传统药企的创新投入和转型。
据了解,在目前国内药企布局创新药如火如荼的情况下,主要是通过以下三种方式来获取创新药的。
自主研发
自主研发,即企业通过自主研发完全拥有产品。近年来,我国高度重视医药创新,一系列医药规划指南均提出有关创新药发展的目标,并且设立了专项以推动新药研发。2008年至今,我国实施的“新药创制”重大专项使众多药企在创新药自主研发方面取得丰硕成果。
但由于新药研发难度大、周期长、投入高,自主研发对企业的科研能力、资金投入要求较高,目前采取该模式的企业包括部分医药头部企业,如恒瑞制药、正大天晴、百济神州等。
投资并购
投资并购即企业通过参股控股,收购标的公司并直接取得产品资源。投资并购的模式以溢价收购为主,对收购方资金体量要求较高。由于国内药企多为仿制药企,或正处于仿制药企向创新药企转型的过渡阶段。因此,目前国内药企比较青睐这种快速跟进策略,其研发成功率较高、时间较短,同时成本也较低。
专利许可
通过向产品授权方先支付一定预付款,并约定一定金额的里程碑费用及未来的销售提成,从而获得产品在某些国家的研发、生产和销售的商业化权利,可总结为:预付+里程碑+未来销售提成。其本质是分工合作,即不同制药企业布局不同的研发阶段,在资金、技术等方面通力合作,实现风险共担、收益共享。
采用这种模式的企业绝大多数为中小型规模的药企。这是由于中小型企业资金规模有限,难以承担新药研发的高投入和高风险。通过专利许可方式能够及时变现在研收益,降低研发风险,开拓潜在市场。
总结
值得注意的是,虽然目前创新药发展势头良好,但其在中国医药市场上占的市场份额仍然较小,2018年在国内市场上占的比重仅为3%,仿制药依旧占据较大的市场,占比达63%。不过从监管、研发和资本投入等多个方向来看,创新药依旧是未来医疗市场非常坚定的方向之一。未来,随着政策的推动、技术的发展以及研发费用的持续投入,创新药市场份额将有望得到进一步提高。
点击下图进行 CPhI & P-MEC China 2020 观众预登记 抽奖 ,奖品多多!
合作咨询
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com