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以岭药业单硝酸异山梨酯片通过一致性评价
来源:新浪医药新闻
2020-04-24
24日,以岭药业发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的单硝酸异山梨酯片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。

       24日,以岭药业发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的单硝酸异山梨酯片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。

以岭药业单硝酸异山梨酯片通过一致性评价

       药品基本信息

药品基本信息

       单硝酸异山梨酯是一种硝酸酯类药物,是临床常见的血管扩张药物。临床适应症为:冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。属于国家医保目录甲类品种(2019 年版)和国家基本药物目录品种(2018 年版)。目前国内同品种只有2家通过了一致性评价。

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