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CPHI & PMEC 深圳展
7月29日,百奥泰发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于阿达木单抗注射液(商品名称:格乐立®)的《药品补充申请批准通知书》,该新药获批新增适应症:克罗恩病。
格乐立®为该公司研发的阿达木单抗生物类似药,是由CHO细胞表达的重组全人源单克隆抗体。格乐立®通过与TNF-α特异性结合并中和其生物学功能,阻断其与细胞表面TNF-α受体的相互作用,从而阻断TNF-α的致炎作用。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》
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