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银河娱乐网站网址大全注册网站 国药董事长:3-17岁人群很快也能打新冠**

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作者:金淼Jemma 来源:界面新闻
2021-02-23
此外,武汉所的新冠灭活**已经启动递交附条件上市申请,重组蛋白技术新冠**也也即将进入临床阶段。

记者 |金淼

编辑 |许悦

      2月21日,中国医药集团董事长刘敬桢在接受央视采访时表示,国药集团的新型冠状病毒灭活**在3-17岁人群的临床试验中的各方面效果同18-59岁之间的人群中没有太大差别。“我相信3-17岁这个阶段人群的也很快进入使用阶段”。

      2020年12月30日,国药中生北生所新冠灭活**获得国家药监局批准附条件上市。根据**说明书,在境外开展的III期临床试验期中分析保护效力数据显示,该**对18-59岁人群具有一定保护作用。临床试验中,60岁及以上人群所占比例较低(0.63%),后续临床试验中将增加60岁及以上人群的比例,进一步获取这一人群保护效力的直接证据。

      刘敬桢在上述采访中表示,到目前为止,国药中生新冠灭活**最年长的接种者已经接近100岁。截至目前,国药中生生产的新冠灭活**已在全球使用4300万多剂次,其中国内接种超过3400万剂次。目前在国内,年龄小于18岁的未成年人并不在说明书上的接种范围里。

      对于应急研发的新冠**而言,由于其研发时间相对有限,只能先通过接种风险较小的人群进行试验,而儿童因为发育不全,免疫功能尚未成熟等,需要在其他年龄组的证明安全性的基础上再进行试验。

      中国**行业协会会长封多佳接受《环球时报》采访时表示,如果3-17岁阶段人群能够很快进入使用阶段,则意味着目前该**涉及的青少年组的III期临床试验已经完成,数据统计分析后已经报送到药审机构。

      刘敬桢在上述采访中表示,国药集团去年建设一期及二期工程,生产基地年内能够达到10亿剂的产能,充分供应市场,满足新冠灭活**的使用。

      另外,此前获得国家药监局附条件批准上市的为北生所**,中生武汉所的**此前在临床试验方面几近同步于北生所的灭活**,但目前还未在国内获批。

      刘敬桢表示,武汉所的新冠灭活**也已经启动递交附条件上市申请,“相信在不久的将来,应该会得到让老百姓期盼的结果。”武汉所新冠灭活**目前为止能够实现1亿剂的产能,未来可以作为重要补充。

      除灭活**外,国药集团目前也正在研发基于重组蛋白技术的新冠**。重组蛋白**是把病原体中最有效的抗原成份基因拿出来,进行体外重组,表达蛋白,然后制成**。与灭活**需要相应生物安全等级场所研发不同,重组蛋白**不需要场所。一旦研发成功,**的产能能够迅速扩大。

      刘敬桢表示,目前国药集团重组**正处于立案阶段,快要进入临床阶段。“它的效果可能会更好,量产相对比较容易。”

      另外,近期国外多个**开展了对新冠病毒新型变种的研究,刘敬桢表示,国药中生III期临床在阿联酋、巴林、埃及、约旦、摩洛哥、秘鲁、阿根廷,三大洲7个国家开展,基本涵盖了世界各地,目前临床试验参与人数接近7万人涵盖120多个国家和地区。

      “前一段说英国的病毒有一些变异,针对变异的情况都在做交叉综合试验,现在的结果充分显示,国药集团这两款**完全能覆盖住病毒变异现在这种程度的。我们的**具有广谱的保护效应和保护力。”

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