看到这个标题,可能很多药学工作者会有惊讶:研发一个新药的阶段性产品也会获得政府的奖励吗?其实,在国内新药研发一线的药学工作者应该不陌生,当前全国各地都有针对新药成功研发的奖励政策,尤其是在江浙沪地区。
事实上,江浙沪的政府对研发新药,已经颁发了诸多对新药研发创制的奖励政策。政府奖励的目的是提升医药人才的水平以及促进医药开发平台的发展,加速本地企业的科研能力水平建设。
2016年国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见中,对提升我国医药产业的核心竞争力,促进医药产业持续发展作出了战略部署。后面又推出了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见,要求药品技术创新鼓励仿制药的发展。在后来于2019年,我国修订了中华人民共和国药品管理法,以立法的形式来鼓励国家研发新药,为成为制药强国提供了坚实的法律保障。
江浙沪跟进,生物医药首当其中
上海,江苏,浙江当地政府分别推出了鼓励生物医药研发的产业政策,其本质目的是促进长三角地区生物医药产业创新和高质量发展。各地政府实施的主要的方式就是奖励和补贴,基本上都是以现金形式发放的。
上海市在促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案的文件中明确了详细的财政投入支持。比如对于取得新药证书三类医疗器械证书的,并在本类市内生产销售的,一律按前期研发投入的10%以内,但单项不超过500~1,000万元来支持。尤其是对于获得国际认证或者注册的新型药物或者高端医疗器械,每个产品给予前期投入最高10%且不超过1000万元的资金支持。
同时上海自贸区临港片区的政策更为激进。其政策规定,若企业已经获得新药临床批件,药品生产批件和药品上市许可,可享受每个批件一次300万的财政奖励。另外对于已上市企业在开发并新增适应症的,可享受最高200万的补贴。不过这里面有一个限制,就是同一企业在同一年内获得的最高资助是不能超过1,000万元的。
上海宝山区对生物医药产业的支持,尤其支持研制创新药,对完成1期2期3期临床的实验,分别给予最高50万、100万和150万的奖励。对于取得药品注册批件的,给予最高100万元的奖励。还有比较特殊的,对于研制的改良型新药,仿制药,改良型生物制品以及生物类似药等取得药物注册批件的,可给予最高300万元的奖励。
浙江专项扶持资金,提升企业创新
浙江省主要是杭州市人民政府的政策比较优惠,杭州市政府关于促进杭州市生物医药产业创新发展的实施意见中明确规定,进入临床2期,3期的研究项目,会相应的给予100万元和200万元的奖励。对于获得国家新药注册证书,并且在本市产业化的一类二类三类新药,每一个品种都可以分别享受1,000万元、500万元和500万元的奖补政策。尤其值得注意的是,对于获得美国食品药品监督管理局制剂认证的每个品种会再给予100万元的奖励补助。同样,宁波市关于加快生物医药产业发展若干政策的措施中,也明确规定了类似的奖励政策。
江苏省的政策与浙江省的政策基本相同。其中苏州市的政策最为优惠,所以苏州聚集了大量的新药研发企业。例如,政策中明确规定,对于获得重大新药创制的科技重大专项项目,苏州将按项目资金的20%进行资助,最高可不超过2,000万元。同样江苏省给出相关补贴政策的,还有泰州等地。
小结
江浙沪各地对新药研发的奖励政策基本上都是采用一次性补助,按照实际研发投入费用按比例补助等等情况,能较好地实现奖励的差异化与长期化。这种鼓励的方式,是创新式的结合了医药产业新药研发的特点,以及新药不同发展阶段进行合理的奖励和扶持。这里我们可以明显的看到江苏省的政策最优惠,鼓励的奖金最高。浙江省的鼓励政策最为激进,例如宁波市只需要获得临床批件就可以申报奖励,可以极大的促进企业研发的积极性。有这些政策的加持,相信可以进一步促进江浙沪生物医药产业,高质量创新发展。
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