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热门推荐: amcenestrant 乳腺癌 赛诺菲
作者:newborn 来源:新浪医药
2022-03-16
赛诺菲amcenestrant乳腺癌项目近日遭遇挫折,未能通过一项关键临床测试。

       赛诺菲amcenestrant乳腺癌项目近日遭遇挫折,未能通过一项关键临床测试。

         赛诺菲公布amcenestrant作为单药疗法二线或多线治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌临床试验(AMEERA-3)结果。结果显示,该试验没有达到主要终点:根据独立中心审查评估,与医生选择的单一制剂内分泌疗法相比,amcenestrant没有改善无进展生存期(PFS)。

       AMEERA-3是一项开放标签2期试验,在367例先前接受过激素疗法的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者中开展,评估了amcenestrant【一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)】作为单药疗法的疗效和安全性,并与医生选择的单一制剂内分泌疗法(包括阿斯利康已获批的口服SERD Faslodex)进行了比较。

       目前,赛诺菲仍在继续推进另外2项amcenestrant试验。这些试验包括amcenestrant与辉瑞的CKD4/6抑制剂Ibrance联合用于一线治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌,以及辅助治疗早期乳腺癌。

       AMEERA-3试验结果原本预期是在2021年第二季度公布。随着目标日期的连续延迟,投行Jefferies分析师已对amcenestrant二线或多线治疗的前景“普遍持怀疑态度”。

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