8月15日，英国药品监管机构（MHRA）批准Moderna生产的一款同时针对奥密克戎和新冠原始毒株的mRNA二价疫 苗 mRNA -1273.214上市。据MHRA信息，该疫 苗对BA.1和原始株都能产生强烈的免疫反应，对BA.4/5也具有中和作用。它被授权用于18岁及以上者的加强接种，计划重点用于50岁及以上、有免疫缺陷等高感染风险者，以及养老院、医院等工作人员的加强接种。

       在今年的6月8日，Moderna公司公布了mRNA-1273.214的部分II/III期临床试验数据。研究共纳入437名受试者，在mRNA-1273基础上第2剂加强接种50 ug mRNA-1273.214，可诱导受试者产生高出3剂接种后8倍的奥密克戎中和抗体；二价疫 苗加强接种者血清对奥密克戎突变株的中和抗体滴度为2372，相比之下，第2剂加强接种普通mRNA-1273为1473。

       mRNA-1273.214有良好的耐受性，其不良事件类似于当前所用的加强针。

       良好的效果，使得mRNA-1273.214刚刚获批，就接到了英国政府2900万剂的订单，预计在两周内交付。

       而Moderna另一款BA.4/BA.5二价新冠疫 苗，更是在还未上市的情况下，就收到了美国政府17.4亿美元的合同。相比二价疫 苗的火热追捧，初代疫 苗的需求则显得冷清。

滞销的初代疫 苗

       自2020年新冠疫情爆发以来，新冠赛道成了药企们掘金的新方向。纵观2021年全球收入TOP10药企，新冠疫 苗和药物成为它们业绩发布的亮点之一。尤其是辉瑞，同时拥有新冠疫 苗Comirnaty和口服治疗药物Paxlovid两款新冠产品。新冠业务共实现营收368.56亿美元，占总营收45.34%，其中新冠疫 苗Comirnaty实现了367.81亿美元的销售额。然而疫情进入第三年后，对于新冠疫 苗的需求已不及疫情之初，新冠疫 苗的供应发生了过剩的情况。

       今年8月9日，美国疫 苗公司Novavax发布了2022上半年财报，上半年总收入8.9亿美元，同比下滑约19%。收入下滑的主要原因是其新冠疫 苗产品NVX-CoV2373的销售下滑，二季度销售额仅0.55亿美元，而该疫 苗在一季度销售额为7.05亿美元。

       同时BioNTech也发布财报：2022年第二季度营收为 31.96亿欧元，与公司第一季度 64 亿欧元的营收相比下降了近 50%，主要原因也是新冠疫 苗营收下降。

       同样的事情也在国内发生，中国生物制药曾发布半年度盈利预警公告：预计2022年上半年的盈利约为18.71亿，将较2021年同期减少最多约78%。根据中国生物制药给出的说明，中国生物制药自身的运营仍然处于稳健状态，业绩同比稳定增长，之所以半年度盈利大幅下降，主要是来自某一联营企业的收入和利润，相比去年同期大幅减少。该"联营企业"被市场一致认为是生产灭活新冠疫 苗的科兴中维。中国生物制药给出的2022年半年度预期盈利为18.71亿，相比于其2021年半年报扣除来自联营公司后的盈利，增长幅度约为20%上下，属于正常的内生增长范围。也就是说，科兴中维在整个2022年上半年，其盈利可能接近于0。

       无独有偶，今年A股疫 苗龙头企业康泰生物发布2022年上半年业绩预测公告，预计公司 2022 年上半年实现营业收入18.28亿元，同比增长73.72%，但是预计归属于上市公司股东的净利润，较去年同期下降70.29-61.37%。增收不增利的背后，是对新冠疫 苗资产的大额计提与研发支出费用化。康泰生物表示，二季度以来，国内外新冠疫 苗接种环境发生较大变化，新冠疫 苗需求量下降较快，公司新冠疫 苗销量快速下滑。

       越来越多的迹象在告诉我们，新冠疫 苗的短暂红利，已经接近尾声了。

       但是这并不代表市场不需要新冠疫 苗。随着新冠病毒的迭代，如今流行的奥密克戎BA.4/5毒株，在传播能力和免疫逃逸能力上都已经达到了一个新的高度。因此，市场现在需要的是更强效的新冠疫 苗。

       比如在今年的6月30日，美国FDA曾发表声明称更倾向于使用针对BA.4/5的疫 苗。"下一代新冠疫 苗加强针需包含针对奥密克戎亚分支的成分，但考虑到病毒快速变异，包含BA.1成分的疫 苗有些过时。"根据WHO最新周报，BA.4/5在全球大流行中占比约为70%，而BA.1即将被"淘汰"。

       由此可见，在初代疫 苗遇冷的同时，二代疫 苗的市场却火热依旧。

 二代新冠疫 苗研发上，国内药企进展如何？

       今年8月15日，国药集团中国生物在举行的媒体通气会上表示，其研发的奥密克戎变异株灭活疫 苗、第二代重组蛋白新冠疫 苗均获得临床批件，奥密克戎变异株mRNA疫 苗也已提交临床申请。

       7月4日，科兴公司在中国香港启动奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫 苗临床试验，以评估健康成年人使用该疫 苗作为加强免疫接种的安全性和免疫原性。该临床试验由香港大学临床试验中心医学研究团队主导，与港怡医院合作进行。

       7月29日，康希诺发表最新疫 苗临床试验数据，该公司研发的吸入式新冠候选疫 苗作为异源免疫加强剂，能够有效应对新冠奥密克戎BA.1变异株，并且可比同源免疫引发更高的抗体反应。康希诺的吸入式疫 苗是基于该公司肌注疫 苗开发的，使用的是腺病毒Ad5作为载体，区别于灭活疫 苗。

       除此之外，还有石药集团、斯微生物、瑞科生物、三叶草、神州细胞等在进行针对奥密克戎变异株的新一代疫 苗的研发。从技术路线来看，针对奥密克戎的新一代新冠疫 苗主要包括 mRNA 、重组蛋白和灭活疫 苗路线。其中以mRNA路线的疫 苗居多。

       总之，二代新冠疫 苗的竞速战已经打响，最终国内玩家谁能抢得头筹，我们静待答案。

 参考来源：

       1. UK first to approve Omicron COVID shot with Moderna nod. Reuters；

       2. https://s29.q4cdn.com/745959723/files/doc_financials/2021/q4/01/Master-Final-4Q21-Earnings-Call-(02.24).pdf；

       3. https://www.cnn.com/2022/06/08/health/moderna-omicron-booster-results/index.html；

       4. UK's autumn COVID vaccination campaign buoyed by Omicron booster nod. Reuters；

       5. 各公司财报。