第5届中国国际进口博览会(简称"进博会")于11月5日至10日在上海举行。5年来,进博会一直持续为全球创新发展注入力量,也成为新时代中国不断扩大开放的一面旗帜。今年,创新医药和医疗器械领域依然是最大看点之一。我们来看看今年这些药械先行者给大家带来了哪些创新产品。
创新药领域
辉瑞
本届进博会上,辉瑞以"奋进新辉瑞 科学赢未来"为主题,展示了在科学突破及数字化创新转型等方面的成绩单。在辉瑞展示的20多款创新产品中,涵盖了肿瘤、疫 苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病五大领域。
其中,辉瑞的CGRP(降钙素基因相关肽)受体拮抗剂瑞美吉泮(Rimegepant)是一款具有快速溶解性质的口腔崩解片,是用于治疗和预防偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂。
另外还有治疗前列腺癌的PARP抑制剂Talazoparib;靶向BCMA和CD3的双特异性抗体Elranatamab;以及用于治疗适合接受系统性疗法的12岁及以上青少年和成人斑秃的新产品利特昔替尼胶囊等。
本届进博会上,辉瑞还展出了明星产品--新冠治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)。今年3月15日,国家卫健委发布了新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,Paxlovid作为新型的特异性抗新冠病毒 药物被首次写入诊疗方案,备受关注和期待。
葛兰素史克
葛兰素史克在本届进博会上带来了一款"中国首展"创新疗法--成人HIV-1感染者的创新长效治疗方案(卡替拉韦注射液+利匹韦林注射液)。这款两个月注射一次的创新方案,在安全性和有效性方面与目前常规的每日口服治疗方案相当。
阿斯利康
本届进博会上,阿斯利康展示了两款重磅抗肿瘤药,分别是日本第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物,于今年4月已被CDE纳入突破性疗法和优先审评,对于患者和肿瘤学界来说是一个重要的里程碑;另一个是全球首 个新一代高选择性BTK抑制剂,用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和复发难治性成人套细胞淋巴瘤适应症。
勃林格殷格翰
勃林格殷格翰在展示公司三大业务领域--人用药品、动物保健和生物制药合同生产的创新产品的同时,先后宣布了四项重磅本土合作,从投资项目落地西部,到早期临床研发合作扩容、在研新冠双抗药物生产合作,以及创新药物商保渠道拓宽。除此之外,公司的佩索利单抗也在本届进博会亮相。佩索利单抗是用于治疗罕见皮肤病泛发性脓疱型银屑病发作的同类首 创免疫新药,有望于2022年内在华获批。
礼来
本届进博会上,礼来重点展示了糖尿病、肿瘤、免疫、神经退行性疾病的产品。其中tirzepatide是一款GIP/GLP-1受体激动剂,目前已在美国和欧盟获批用于治疗2型糖尿病患者;阿贝西利片是一款CDK4/6抑制剂,目前已在中国获批局部晚期或转移性乳腺癌和早期乳腺癌适应症;donanemab是一款靶向β淀粉样蛋白斑块N3pG的新型抗体药物,已在中国启动治疗早期症状性阿尔茨海默病的国际多中心(含中国)3期临床研究;巴瑞替尼片是一款JAK抑制剂,目前已在美国获批用于系统性治疗成人重度斑秃。此外,礼来还将在进博会上与行业各方合作伙伴携手探讨医疗质量标准化管理、肿瘤治疗精准化等议题,涵盖内分泌、肿瘤、神经退行性疾病等多个疾病领域。
强生
本届进博会上,强生旗下杨森公司的多款创新药物在中国获批上市,为患者带来创新治疗方案,如古塞奇尤单抗,即白介素23(IL-23)抑制剂,已在中国获批用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。除此之外,还有CD38单抗达雷妥尤单抗、新一代雄激素受体抑制剂阿帕他胺和IL-12和IL-23拮抗剂乌司奴单抗等,它们均已经被纳入了中国国家医保目录。
此外,安进、艾伯维、武田、拜耳、罗氏、默沙东等跨国药企也在本次进博会上推出创新产品。它们从完善供应链体系、到创新药物的研发与落地,不断地在进博舞台拓宽"朋友圈"。
仪器设备与医械领域
在本届进博会上另一个重大看点--制药仪器设备与医疗器械领域,新品也异常丰富。
安捷伦
安捷伦以"志之所趋 创新无界"为主题,带来了一系列创新的分析测试技术、产品、解决方案与服务。安捷伦展示的生物液相色谱、液质联用正在助力生物制药产业加快新药上市步伐。安捷伦将以客户为中心,提供制药行业全生命周期的解决方案,帮助客户在合规的前提下降本增效,抢占新药与首仿药的先机。安捷伦也会在制药行业前沿的肿瘤疫 苗、核酸药物、CDMO产业链等板块投入更多的研发精力。
今年初,安捷伦还扩大了上海制造中心的多条产品线,将包括液相色谱、光谱及质谱等先进技术产品在内的生产规模扩充,进一步提高国内制造能力,为生物医药、新材料和新能源等国家新兴战略产业的发展提供强有力支持。
今年9月底,安捷伦的两款先进流式细胞仪获批上市,成为国内可用于体外诊断的医疗器械,在临床上用于对来源于人体样本中的细胞或微粒逐个进行多参数定量分析。同月,安捷伦结合新型数字化消耗品采购模式,加上国内多个耗材和维修备件仓库的互相补充,以多种模式扩充国内耗材和维修备件的备货容量,旨在降低因疫情或其他因素造成的供应链和物流风险。
赛默飞
本届进博会上,赛默飞以"携手同行,赋能创新"为主题,全面展示了其在精准诊断、生物制药、公共防疫三大医疗健康领域的创新科技和整体解决方案。其中,针对细胞治疗、抗病毒、空气病原体监测及电子显微镜和微分析整体解决方案等领域,赛默飞重点展示了多款亚洲首 发及中国首 发新品。
在生物制药领域,Thermo Scientific™ Arctis™ Cryo-Plasma-FIB冷冻等离子体聚焦离子束电镜为中国首 发。该产品是一款全新的自动化聚焦离子束电子显微镜,提供了可以洞察细胞内部运作机制的成像方式,打开了病毒和病原体在细胞或组织内侵染、复制和传递过程之谜。该产品的发布,加快了冷冻电子断层成像(Cryo-ET)研究的步伐,加快生物医药商业化效率,赋能生物学研究和新药开发。
以空气病原体监测为例,赛默飞的Thermo Scientific™ AerosolSense™ 采样器为中国首 发。作为一种新的病原体监测解决方案,该产品可以及时且高度可靠地洞察空气中的病原体,以监测并改善场所安全。
另外,赛默飞的快速PCR检测平台Thermo Scientific™ Renvo™,是一款便携式的用于公共场所环境监测的快速PCR检测平台,可在30分钟内快速获得准确的样品检测结果。
珀金埃尔默
本届进博会上,珀金埃尔默以"应新于变· 创未来"为主题,向世界展示珀金埃尔默在生物医药、精准诊断、低碳环保及食品安全等领域的创新解决方案。此次带来的3款"亚洲首 发,中国首展"的重磅新品均以"全自动化"为特点,为抗体药物研发、细胞和基因治疗研发"抢时间"。
继2020、2021年先后推出全自动化超高通量新冠病毒核酸检测系统、全自动化疫 苗及药物研发一站式平台之后,今年珀金埃尔默再度带来一套具有超高技术含量的自动化整合系统--针对抗体药物研发的explorer™细胞株开发自动化解决方案。这一方案能够为抗体药物研发中的细胞株开发提速,大幅加速抗体药物的研发进程。
疫情期间,珀金埃尔默引进德国工厂的创新设计,在2020年推出了超高通量新冠病毒核酸检测系统。该系统推出以后,在武汉、哈尔滨、贵州、云南等多省市的疾控中心相继投入使用,在大规模核酸筛查中发挥了重要作用。
美敦力
本届进博会上,美敦力带来了70余项创新产品亮相,集中展示智能化、微创化、以人为本的全球医疗科技趋势,传递美敦力以创新科技打造不凡生命体验的美好愿景。
在此次进博会上,美敦力集中展示多项明星产品,包括Micra VR及Micra AV经导管植入式无导线起搏系统、CoreValve Evolut PRO经导管植入式主动脉瓣置换系统、MAZOR X脊柱外科手术导航定位系统等。同时,美敦力还有心脏、血透、神经、普外、骨科、呼吸、胃肠等这几个系列的产品参展。
波士顿科学
本届进博会上,波士顿科学推介了五款重磅创新产品,涵盖结构性心脏病、外周血管健康及神经调控等领域,并宣布Sentinel抗栓塞脑保护装置正式在华上市。此次波士顿科学正式上市的Sentinel抗栓塞脑保护装置是获得CE认证,且全球唯一被FDA批准的TAVR专用脑保护装置。波士顿科学旗下另一款外周血管健康领域的创新产品--Ranger紫杉醇涂层PTA球囊导管则为下肢动脉阻塞症提供了创新解决方案。
瓦里安医疗
本届进博会上,瓦里安医疗以"创新境,为每一个生命"的主题下,展示了多款全球首 发、中国首 发、中国首展等创新抗癌利器和解决方案。其新一代HyperArc"超弧刀"具备亚毫米级精度、10毫秒级的快速系统响应速度,通过"一心多靶"技术可同时精准锁定多达数十个转移瘤病灶,助力颅内肿瘤放射外科治疗实现前所未有的高精度、高效率、高安全,为每年约100万中国脑转移瘤患者带来了从"活着"到"活好"的新希望。
"速环刀"是基于环形机架的革新性精准高效放射外科(SBRT)平台,具有精准无创、单次剂量大、疗程短的特点,例如对早期肺癌的疗效媲美手术,但无创、无麻 醉、无痛苦。从精准治疗技术上,"速环刀"采用高速环形机架配套高速多叶光栅技术,实现了SBRT质量和效率的双提升。
在过去的五年时间里,中国国际进口博览会不仅是全球共享中国发展机遇的重要平台和窗口,也是中国与世界共同进步的绚丽舞台。创新医药和医疗器械是每年进博会的重头戏,吸引着来自全球各方的关注,今年精彩依旧。很高兴可以看到全球创新技术能够与中国快速链接、造福更多患者。
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