License out的名单越来越长。

       据不完全统计，2023全年共有61款国产创新药，以license out形式出海，而3年前，这一数字才不过39款。

       2024年，license out更是加速。短短几天，安锐生物、药明巨诺、宜联生物、瑞博生物等4家药企，均宣布与海外药企牵手，完成对外授权工作。

       透过这些数字不难看出，尽管近两年资本市场环境不佳，但创新药行业并未停下前进的脚步。

       01

       继续爆发

       在行业深刻变革与政策不断演化的大背景下，中国整个医药产业早已被推到一个波澜壮阔的大航海时代入口——创新药出海。

       从对外授权数量来看，2020年堪称国内创新药license out爆发元年。2017年—2019年，国产创新药以license out形式出海的数量均不超过10款，但在2020年，这一数量猛增至39款。

       随后，爆发继续。

       2021年完成43笔license out交易，2022年完成51笔，同比增长8笔。到了2023年，进一步增长至61笔，同比增长10笔。

       这其中，ADC功不可没。去年，ADC是交易最多的领域，共13笔交易，占比超1/5。

       大浪潮下，甚至有多家企业，实现了多款产品出海的盛况。

       最为典型的就是恒瑞医药。去年，恒瑞医药共5款药物的海外权益授出，包括卡瑞利珠单抗、马来酸吡 咯替尼片等多个产品。

       Biotech也不甘落后。迈威生物、映恩生物分别有5款、3款药物实现了license out。

       值得注意的是，在这场大出海浪潮中，不少非常早期的资产也成了狩猎对象。例如，安锐生物最新与阿斯利康达成合作的EGFR L858R变构抑制剂，甚至还处于极为早期的临床前阶段。但这依然为其带来了4000万美元首付款的交易。

       而如果从受让方来看，不难发现，不少海外大药企已经将国内市场当做了“淘金场”。包括默沙东、阿斯利康、GSK、辉瑞、武田、BioNtech等新老巨头在内，其中，BioNtech、阿斯利康更是开启扫货模式。前者一年内出手7次，后者也接连下注5次。

       根据披露资料，BioNtech与包括映恩生物、宜联生物在内的国内多家创新药企达成了合作，接连引进肿瘤管线，累计总金额超过10亿美元的合作就达3次。

       更多早期资产的出海，加上海外大药企的扫货，足以说明这场license out大潮之澎湃。

       02

       创新底色

       尽管近两年资本市场环境不佳，但创新药行业并未停下前进的脚步。License out的持续爆发，是过去几年国内创新药行业大发展的一个很好的注脚。

       事实上，近几年国内创新药企发展迅猛，创新质量正在不断提升。不仅license out数量一年比一年多，被挑中的管线质量也整体上了一个台阶，一些管线都有着竞争全球FIC/BIC的潜力。

       典型如百利天恒天价授权给BMS的双抗ADC基本就是独一份。也正因此，百时美施贵宝与百利天恒关于BL-B01D1的授权交易，以8亿美元的首付款、84亿美元的总交易金额，创下国内创新药license out交易的首付款纪录的同时，也一举刷新了全球ADC单药交易总价的纪录。

       除此之外，诚益生物授权给阿斯利康的GLP-1药物ECC5004，进度全球领先，翰森制药对外授权的2款管线，也都具有FIC潜力。

       其中，B7-H3靶点全球进入临床阶段药物共9款，翰森制药的HS-20093处于二期临床，进度全球第二；进入临床阶段的B7-H4 ADC仅4款，HS-20089进度全球第一。

       这并不奇怪。绝大多数的的创新药企，其创始人或是核心团队，均在医药领域有着丰富的科研、产业化积累，很多科学家创始人甚至是连续创业者。在人才与团队方面，中国创新药企已然手握一副好牌。

       比如宜联生物的核心创始团队从科伦药业出来的，去年以来，从DLL靶点到HER3再到c-MET ADC，宜联生物接连收获了海外药企的认可。

       依靠创始团队此前数年，甚至数十年的积累，以及对于新兴技术的判断、把握，优秀的管线浮出水面，对于企业来说只是时间问题。眼下，海外大药企的接连扫货，说明这一节点已经到来。

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       分化时刻

       当下，license out的大爆发，也说明了国内药企的“变现”意愿较足。

       在大药厂GSK看来，国内之所以是一个很好的分子狩猎场，原因在于，这里虽然有着极大的工程师红利，能够诞生竞争力的分子，但中国公司通常只要国内权利。

       对于创新药企来说，资本寒冬依旧，研发创新药却是一个持续的烧钱过程。在国内Biotech对内融资困难之际，选择与一些大企业合作，无疑是一个快速回血的好办法。

       与此同时，与成熟的大药企合作不仅可以带来可观的现金流，也会在后续合作中持续提供其他资源支持，以及产业化生产方面的经验。这也是过去一年，license out不断加速的关键原因之一。

       不难预见，未来随着创新环境逐渐成熟，从best in class乃至到first in class，高质量的国产创新药会持续诞生。相应的，license out数量还将进一步增加。

       但这也意味着，创新药行业分化时刻也到了关键阶段。License out的加速，本质也是优质资产获得融资的另一种方式。

       在这轮license out潮水中，我们不难发现，很多药企成立时间都在3年左右，虽然过去几年资本寒冬阻碍了融资计划，但通过license out却为它们打开了新世界的大门。

       正如上文所说，license out对于这些药企在资金和资源方面的支持，都是极大的。这无疑意味着，相当一部分药企能够借着license out浪潮，加速蜕变。