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热门推荐: 减肥药 华东医药 糖尿病 GLP-1
来源:药渡网
2024-06-24
近日,华东医药宣布旗下口服减肥药HDM1002片在临床中取得积极结果。
        28天减重6.8% 华东医药口服GLP-1新进展

        近日,华东医药宣布旗下口服减肥药HDM1002片在临床中取得积极结果。

        HDM1002片是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的口服小分子GLP-1受体激动剂,具有改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。

        本次公布的中国Ib期研究按照50-400mg剂量范围内连续口服给药28天(4周)。结果显示,100mg或以上剂量组第28天体重降低显著优于安慰剂组,呈现剂量依赖性,目标剂量组范围内受试者第28天体重较基线平均下降4.9%~6.8%。

        华东医药暂未公布HDM1002片在更长给药时间后的减重效果,其用于超重或肥胖人群的体重管理的中国II期临床试验已在今年5月完成全部受试者入组。

        在其它口服减肥药中,诺和诺德的司美格鲁肽片、礼来的Orforglipron是最受关注的产品之二。

        今年1月,诺和诺德的司美格鲁肽片(诺和忻)获国家药监局批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂,不过距离减重适应症获批还需要时间。

        去年5月,诺和诺德公布的OASIS 1研究显示,受试者在口服50mg的司美格鲁肽片68周后,体重减轻了17.4%(18.34kg),同期安慰剂组患者的体重减轻1.8%(1.9kg)。

        另一边,礼来的Orforglipro也给出了积极数据。

        去年6月,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表的一项II期临床试验显示,受试者以最高剂量(45mg)使用Orforglipron36周后,平均减重14.7%。其疗效接近司美格鲁肽注射版本治疗68周的效果(减重16%/约17kg)。

        华东医药的HDM1002片能否在疗效上与两大跨国巨头抗衡,还需要等待更多临床数据。

白热化竞争市场 多产品、多靶点、多渠道发力

        作为国内较早布局GLP-1的企业之一,华东医药在2023年迎来多项进展,其利拉鲁肽注射液(利鲁平)在3月、6月先后获批上市用于治疗成人2型糖尿病、肥胖或体重超重,均为国产首家。

        2023年,华东医药营收和净利润均实现了增长。华东医药在年报中表示,利拉鲁肽上市后良好的销售势头也将为其后续GLP-1类产品商业化奠定基础。

        不过,拿到利拉鲁肽的国产首家并不能保证其在全球GLP-1赛道的白热化竞争中占据优势。

        减重降糖领域中,华东医药在传统药物之外的布局不止利拉鲁肽和HDM1002片。

        今年3月,华东医药自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病两个适应症的中国IND申请批准,并完成中国Ia期临床研究首例受试者入组及给药。该产品肥胖或超重适应症的美国IND申请也已在3月递交。

        另外,华东医药司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成III期临床研究全部受试者入组,预计将在今年第四季度获得主要终点数据;背靠华东医药的九源基因在今年4月初递交了司美格鲁肽注射液(吉优泰)的上市申请并获受理。

        自2021年新型GLP-1激动剂上市以来,肥胖症处方药的销售量显著增加,据IQVIA预测,该市场规模到2031年将超过170亿美元,2021年-2031年的复合增长率为15.6%。

        在减重这一医疗与消费属性并存领域,有业内人士认为GLP-1的销售、应用与严肃医疗截然不同,“它更贴近医美销售”,“传统药企未来想在消费领域拥有更大的市场份额,需要考虑各种不同的销售渠道”。

        对于华东医药这样已将医美作为其医药工业、商业外第三大业务板块的企业而言,未来在减重领域或将拥有更强的渠道优势。

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