新佐剂HPV疫苗研发受阻。
7月22日,万泰生物发布公告,与GSK签署了合作协议终止函,决定不再继续新一代宫颈癌疫苗HPV9-AS04候选疫苗的开发和商业化合作。
康方生物迎来新的人事任命。
7月22日,康方生物宣布,Bing C. Wang博士(王秉中)已被任命为公司首席财务官。这背后,又隐藏着哪些故事呢?
信达生物的玛仕度肽取得新进展。
7月22日,信达生物宣布,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽,在针对中国2型糖尿病患者开展的III期临床研究(DREAMS-1)中,达成了主要终点和所有关键次要终点。
在刚刚过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1)万泰生物与GSK终止新一代HPV疫苗合作
7月22日,万泰生物公告,与GSK签署了合作协议终止函,决定不再继续新一代宫颈癌疫苗HPV9-AS04候选疫苗的开发和商业化合作。
2)康方生物委任首席财务官
7月22日,康方生物宣布,Bing C . WANG博士(王秉中)已获委任为公司首席财务官。
3)华东医药引进IL-4Rα单抗
7月21日,华东医药宣布,就荃信生物IL-4Rα单克隆抗体注射液QX005N签署合作开发及市场推广服务协议。
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资本信息
1)康龙化成预计上半年净利润增长34%-45%
7月21日,康龙化成发布公告表示,预计2024年上半年归母净利润实现同比增长34%至45%。
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医药动态
1)锐正基因ART001注射液获批临床
7月22日,据CDE官网,锐正基因ART001注射液获批临床,拟开展治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)的研究。
2)罗氏RO7434656注射液获批临床
7月22日,据CDE官网,罗氏RO7434656注射液获批临床,拟开展治疗IgA肾病的研究。
3)荣昌生物泰它西普注射液获批临床
7月22日,据CDE官网,荣昌生物泰它西普注射液获批临床,拟适用于原发性膜性肾病成人患者。
4)香雪精准医疗TAEST16001注射液拟获突破性疗法认定
7月22日,据CDE官网,香雪精准医疗TAEST16001注射液拟获突破性疗法认定,拟用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤。
5)朗昇生物LX101注射液拟获突破性疗法认定
7月22日,据CDE官网,朗昇生物LX101注射液拟获突破性疗法认定,适用于治疗RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜营养不良(IRD)患者。
6)信达玛仕度肽糖尿病适应症III期DREAMS-1研究成功
7月22日,信达生物宣布,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽,在中国2型糖尿病受试者中开展的III期临床研究(DREAMS-1)达成首要终点和全部关键次要终点。
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器械信息
1)奥林巴斯:中国市场需求依然强劲,公司将在激烈竞争中继续投资
7月22日,奥林巴斯首席执行官Stefan Kaufmann表示,中国市场潜力仍然很大,尽管在先进医疗设备制造领域竞争激烈,该公司仍将继续投资。
2)中诺恒康椎间融合器上市申请不予注册
7月22日,据NMPA官网,中诺恒康椎间融合器上市申请不予注册。
3)迪玛克医药PTA球囊扩张导管获批上市
7月22日,据NMPA官网,迪玛克医药PTA球囊扩张导管获批上市。
4)医准智能肋骨骨折CT图像辅助检测软件等多款产品获批上市
7月22日,据NMPA官网,医准智能肋骨骨折CT图像辅助检测软件、乳腺X射线图像辅助检测软件等多款产品获批上市。
5)海尔生物生物安全柜获批上市
7月22日,据NMPA官网,海尔生物生物安全柜获批上市。
6)启明医疗经导管人工肺动脉瓣膜系统获批上市
7月22日,据NMPA官网,启明医疗经导管人工肺动脉瓣膜系统获批上市。
7)北芯生命一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
7月22日,据NMPA官网,北芯生命一次性使用血管内超声诊断导管获批上市。
8)键嘉医疗膝关节置换手术导航定位系统获批上市
7月22日,据NMPA官网,键嘉医疗膝关节置换手术导航定位系统获批上市。
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海外药闻
1)全球第2款社恐新药进入III期阶段
7月19日,clinicaltrials网站显示,Bionomics启动了BNC210治疗社交恐惧症(简称社恐)的III期研究(AFFIRM-1)。这是全球第2款进入III期阶段的社恐新药。
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