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       12月25日，从翰森制药官网获悉，培莫沙肽注射液（商品名：圣罗莱®）治疗非透析CKD贫血患者III期临床研究于近日在国际肾脏病领域著名期刊Kidney International Reports（IF：5.7/Q1)在线发表。

       培莫沙肽是目前全球唯一获批上市的EPO模拟肽，为新型长效细胞生成刺激剂（ESA）类药物。2023年6月获NMPA批准上市，适应症：用治疗因CKD引起的贫血，包括未接受ESA治疗的成人非透析患者，及正在接受短效EPO治疗的成人透析患者。

       本次发表临床III期研究共纳入国内173例未接受过红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的非透析慢性肾脏病（CKD-NDD）相关贫血患者， 主要疗效终点为疗效评估期（第17~24周）血红蛋白（HGB）平均值相对基线的变化值（∆HGB）。

       研究结果显示，在全分析集（FAS）中，培莫沙肽组疗效评估期Hb自基线平均升高19.2g/L，阿法依泊汀组则平均升高15.4g/L，两组差异为3.8g/L（95% CI，0.7-6.9，P=0.02），达到预设的非劣标准。在贫血获得纠正后，治疗组相比对照组有更多的患者Hb水平一直维持在100~120g/L的目标范围（15.9% vs 5.9%），表明培莫沙肽更有助于实现长期持续达标。安全性方面，培莫沙肽组治疗相关不良事件（AE）发生率更低（19.1% vs 29.3%）。复合安全性事件培莫沙肽对比阿法依泊汀发生率分别为0.9% vs 3.4%，其他心血管事件发生率（0% vs 5.2%）均低于阿法依泊汀组。

       参考文献

       翰森制药官网