今日,罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)宣布其3期临床试验IMpower131抵达无进展生存期(PFS)的共同主要终点,证明Tecentriq (atezolizumab)与化疗(卡铂和ABRAXANE®)组合在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,能降低疾病恶化或死亡风险,效果优于单独化疗。
据美国癌症协会(ACS)估计,2018年将有超过234,000名美国人被诊断为肺癌,其中非小细胞肺癌占到85%。据估计,美国约有60%的肺癌诊断时已是晚期阶段。这些患者的预后情况不容乐观,急需新的有效治疗来缓解疾病,延长生命。
Tecentriq作为基因泰克的重磅免疫药物,目前已在美国获批治疗尿路上皮癌和NSCLC。它是一款抗PD-L1单抗,可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的作用,从而重新激活T细胞,击杀癌细胞。
此次进行的IMpower131是一项3期开放标签、多中心的随机研究,评估Tecentriq与卡铂和白蛋白结合型紫杉醇(nab-紫衫醇)结合,或Tecentriq与卡铂和紫杉醇结合与单独化疗(卡铂和nab-紫杉醇)相比,治疗IV期鳞状NSCLC患者的疗效和安全性,这些患者之前未接受过化疗。该研究招募了1021名患者,按1:1:1的比例随机接受1)Tecentriq加卡铂和紫杉醇治疗(A组);2)Tecentriq加卡铂和nab-紫杉醇治疗(B组);3)卡铂和nab-紫杉醇治疗(C组,对照组)。研究的共同主要终点是1)由研究人员在意向治疗(ITT)人群中通过RECIST v1.1确定的PFS(B组 vs. C组);和2)在ITT人群中确定的总生存期(OS)(B组 vs. C组)。结果显示,该研究抵达了其PFS的共同主要终点。
此外,Tecentriq与化疗组合的安全性与已知单个药物的安全性一致,没有出现新的安全信号。
“鳞状非小细胞肺癌难以治疗,在过去几十年中鲜有新的治疗方案出现,”基因泰克首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说:“我们将与全球卫生监管机构分享IMpower131的结果,并期待看到更成熟的总体生存期数据。”
我们祝愿该组合疗法在后续研究中继续取得佳绩,早日为肺癌患者带来有效的新治疗方案。
参考资料:
[1] Phase III IMpower131 Study Showed Genentech’s TECENTRIQ (Atezolizumab) Plus Chemotherapy (Carboplatin and ABRAXANE) Reduced The Risk of Disease Worsening or Death in the Initial Treatment of People With a Type of Advanced Squamous Lung Cancer
[2] Genentech's Tecentriq Shows Promise for First-line Lung Cancer Treatment
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