3月25日厦门大学发布消息称，养生堂有限公司联合厦门大学研究团队协同攻关，研发的新一代肿瘤免疫治疗药物——“注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒”。已通过国家药监局的临床试验审批，正在开展I期临床试验。

       据了解，该药物通过一种新的治疗机制——溶瘤病毒加免疫检验点抗体双管齐下共同发挥治疗效果。研究成果已经发表于国际权威的Cancer Immunology Research（《癌症免疫学研究》）期刊。这一新思路有助于新型溶瘤病毒的升级改造和突破肿瘤免疫耐受，为重组表达PD-1单链抗体的溶瘤病毒 药物运用于肿瘤临床治疗奠定了坚实的理论基础。

       动物实验证明，该治疗机制对包括肝癌、结直肠癌在内的多种恶性肿瘤均有较好疗效。

       恶性肿瘤已严重威胁人类健康和生命。根据国际癌症研究署预测，如不采取有效措施，我国癌症发病数和死亡数到2030年，将上升至500万人和350万人。目前，美国5年生存率在60%至70%，而我国肿瘤患者5年生存率在30%左右。

       如何对抗癌症，至今是人类面临的一大挑战。从手术发展到化疗、放疗，再到目前的靶向、免疫治疗，为5种主要治疗癌症的手段。免疫治疗让免疫系统重新认识癌细胞、或增加同癌细胞战斗的免疫细胞。

       溶瘤病毒疗法是一种重要免疫治疗手段，溶瘤病毒通过细胞表面分子入侵到肿瘤细胞中，对肿瘤细胞进行特异性杀伤，释放相关抗原，激活机体产生免疫应答。

       但是，现有的治疗手段远远未能满足临床需求。目前已有T-VEC为代表的溶瘤病毒 药物获批上市，在临床治疗中展现出一定的效果，但其疗效很大程度受到肿瘤微环境的限制。肿瘤微环境由肿瘤细胞和肿瘤周围的浸润免疫细胞等共同构成，能够使肿瘤恶化，增加肿瘤侵袭力。

       养生堂与厦门大学研究团队深入探究肿瘤微环境免疫特征，提出“溶瘤病毒+免疫检验点抗体”的治疗策略，成功构建出重组表达PD-1单链抗体的新一代溶瘤病毒，能够突破肿瘤免疫抑制性微环境限制，实现“双药合一，协同增效”，提高肿瘤治愈率。

       研究发现，重组表达PD-1单链抗体的溶瘤病毒能够诱导肿瘤细胞发生免疫原性死亡，改善肿瘤微环境，对荷瘤小鼠具有更高的肿瘤治愈率；并且该药物能够诱导荷瘤小鼠产生全身性抗肿瘤特异性免疫应答。治愈后的小鼠具有长效的抗肿瘤免疫记忆，能抵抗相同肿瘤细胞的再次攻击。团队该研究成果，对指导新型溶瘤病毒的升级改造提供了新的思路。

       养生堂和厦门大学团队的新一代抗肿瘤免疫治疗药物，用于试验性治疗可进行瘤内注射、静脉滴注或胸/腹腔局部给药的多种恶性肿瘤，将有望造福更多的肿瘤患者，改善我国目前癌症治疗手段未能满足临床需求的局面。