3月30日， 信达 生物公布2019年财报，2019年总营收10.48亿元，同比增长10926%（2018年总营收只有0.095亿元）。2019年研发支出为12.95亿元，研发支出主要由在中国推进的多项信迪利单抗的关键性或注册临床试验所产生。

   信迪利单抗上市不到1年，营收超10亿元

       2019年总营收暴暴暴涨的原因是因为信迪利单抗（商品名：达伯舒）于2019年3月成功上市带来的销售收入，为10.16亿元。信迪利单抗是信达生物首个商业化产品，以及唯一获列入中国国家医保药品目录的PD-1抑制剂。

       信迪利单抗刚上市不到1年营收就超10亿元，主要原因是由于2019年11月成为唯一一个进入国家医保目录的PD-1抑制剂。此外，信达生物确保自2020年1月1日起，该药年销售价格降至10万以下，价格下调64%。另外，为了支持该药商业化活动，信达生物的销售及市场推广团队成员从2018年的264名扩增至2019年的688名。

       信迪利单抗注射液已获列入2019年中国临床肿瘤学会（CSCO）的淋巴瘤诊疗指南。该药用于治疗r/rcHL的关键临床结果以封面故事的形式发表于《柳叶刀·血液学》。此外，4项与信迪利单抗有关之单一疗法或联合疗法（用于治疗一线非鳞状NSCLC、一线鳞状NSCLC、二线鳞状NSCLC及肝细胞癌患者的关键性或注册研究已在中国完成患者招募。

       信达生物目前开展的关于信迪利单抗的临床项目超过20项，包括10多项正在进行或计划中的注册或关键性临床试验（作为单一疗法或作为联合疗法的一部分，在中国及美国同步进行）。

       信迪利单抗注射液开展的临床项目

       （资料来源：公司财报，截止日期：2020.3.30）

       值得一提的是，国产PD-1卖得都不错，君实PD-1 2019年营收为7.74亿元，恒瑞PD-1据业内人士估算2019年销售收入也有10亿元。

       除此之外， 信达 生物的IBI-303（阿达木单抗生物类似药）、 IBI-305（贝伐珠单抗生物类似药）及IBI-301（利妥昔单抗生物类似药）提交的新药上市申请（NDA）获NMPA授予优先审评状态。IBI-303用于治疗强直性脊柱炎的关键3期临床结果发表于《柳叶刀·风湿病学》 的创刊号。

       信达生物研发管线

       （资料来源：公司财报，截止日期：2020.3.30）

作者简介：菜菜，上海交通大学药学硕士，曾工作于科学技术情报研究所，现为药监系统从业人员，擅长解读行业法规、药研动态等。

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