银河娱乐网站网址大全最新网址 亿帆长效药美国临床三期完成，能否带来新突破？

       国内能做长效的，屈指可数。

       亿帆医药最近股票涨幅明显，7月22日更是曾拉到5.01%涨幅，这无疑与长效药临床三期在美国完成有着密切关系。

       图源：亿帆医药公告

       这款长效药F-627，是重组人粒细胞刺激因子-Fc融合蛋白（rhG-CSF-Fc），适应症为肿瘤患者放疗、化疗引起的嗜中性粒细胞减少症。该产品具有长效和强效的特点，比目前已上市产品可能更具有临床价值。

       传统的重组人粒细胞刺激因子注射液在国内有多家企业在做，但已上市长效药，只有三家。

       其中石药集团（百克）山东生物制药在2012年拿到首个长效证，也是当年石药集团用收购来实现版图扩张的一个成功案例。长效与普通的G-CSF区别在于半衰期，也就是影响用药频率。G-CSF需要每日一次注射用药，直到达到检测值，而长效则可以一个化疗周期用药一次。按照一个化疗周期21天算，病人可以减少注射次数多次。这对于缓解病人疼痛非常有价值，用价格换用药依从性，是未来高端医药产品的一个定位趋势。

       随着中药和生物制品集采的到来，这类长效药价格相对高，而且单位病人需求量相对低，可能会成为其避开集采的一个特点。但要认清的是，一旦短效药成为集采目标，那么其下降的价格可能会成为与长效药抗衡的支撑点。那么最终亿帆的F-627竞争对手，将是原有的三家长效药。

       此外，目前国产长效尚未开辟海外市场。而亿帆医药此次在美国做临床，相信也是看中了国外市场，当然也不排除为了更好的国内市场，特意做有临床数据的口碑宣传。G-CSF 在2019年国内市场规模约是5.11亿美元，长效用药销售额从2017年7700万美元上升到2019年3.10亿美元，可以说这个市场是越来越大。对于因为有新药替代品而萎靡的市场，很多企业会选择退出，而对于这种不断增长的品种，则会有更多企业选择资源投放。F-627 是亿帆医药把重心从原料药转向制剂的一个核心操作，避免鸡蛋放一个篮子里。这一点，亿帆医药是有历史经验的。

       亿帆医药前身是鑫富药业，主营产品包括泛酸钙系列原料药和高分子材料，2004年上市，2014年亿帆生物借壳鑫富药业，后面展开化药和生物药的竞争。作为主营的泛酸钙原料，2016年价格大幅提高，推动了原料药业务收入比例，但2018年后泛酸钙又有回落，使得靠单一原料药无法保证持续的利润增长率。所以亿帆医药积极转移重心，提高化学制剂的利润比例。

       作为一款生物制品长效药新药，生产成本前期估计无法做出优化，而且这款产品和其他短效产品类似，其检验成本比一般大输液等常见品种会高很多。很多企业有进口检测试剂盒的采购需求，比如外源性DNA残留检测等。这一方面是技术壁垒，另一方面也是成本需要优化的地方。当然这不是前期首要任务，稳扎稳打，安全有效才是重点。

       期待这款新药的问世，能实现海外市场的开拓，也期待更多国内药企走出家门，为更多患者带来康复。

       参考资料：

       亿帆医药公告

       《F-627 达到预设临床终点，创新药国际化即将突破》，开源证券