银河娱乐网页版老虎机 2022 ELCC：靶向、免疫一大波肺癌新进展来袭

欧洲肺癌大会（ELCC）由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）与国际肺癌研究协会（IASLC）联合举办，2022年ELCC于2022年3月30日至4月2日在捷克共和国布拉格以线上线下结合形式举行，会上多项重磅研究结果公布，给肺癌治疗带来新的启迪和展望。

靶向治疗

1.奥希替尼著名研究ADAURA研究，中国亚组分析结果公布

2021年4月，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准奥希替尼用于EGFR突变阳性可切除NSCLC的术后辅助治疗。奥希替尼成为我国目前首 个获批辅助治疗适应证的EGFR-TKI。

ADAURA研究是一项随机对照Ⅲ期临床研究，探索了奥希替尼作为辅助治疗方案用于接受完整肿瘤切除的ⅠB-ⅢB期EGFR突变阳性NSCLC患者的获益。

在全球纳入的682例患者中，中国大陆的159例患者被纳入该亚组分析：奥希替尼组77人，安慰剂组82人。结果显示，在中国队列的所有预先指定的亚组中观察到奥希替尼与安慰剂相比的DFS（无病生存期）获益，并且有足够的事件进行分析。奥希替尼的安全性与全球队列一致，与奥希替尼的既定安全性一致。

结果证明，ADAURA在中国患者中的疗效和安全性数据与全球人群中的报告一致。

2.伏美替尼VS吉非替尼治疗晚期NSCLC，哪个更优效？

伏美替尼是由艾力斯医药自主研发的国产一类新药，已在国内获批用于经EGFR-TKI治疗后出现疾病进展并伴有EGFR T790M突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，该适应证也已被纳入最新版的国家医保报销目录。

本项研究旨在评估伏美替尼和吉非替尼一线治疗携带EGFR敏感突变患者的疗效及安全性。研究共在国内55家研究中心进行，纳入分期为IIIb/IIIc/IV期非小细胞肺癌，患者携带19del或21L858R突变。

共计358例患者入组，伏美替尼组和吉非替尼组分别入组178例和180例患者。结果显示，每组中位随访时间均为21个月，中位无进展生存期（PFS）分别为20.8个月和11.1个月，HR=0.44，P＜0.0001，各个预设的亚组均观察到了获益，包括中枢神经系统转移患者，HR=0.50。伏美替尼组和吉非替尼组的中位暴露持续时间分别为18.3个月和11.2个月，3度及以上治疗相关不良反应发生率分别为11%和18%。

研究表明在晚期携带EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者中，伏美替尼较吉非替尼显著延长患者PFS，且具有更少的3度及以上治疗相关不良反应。

3．正大天晴新药TQ-B3101为ROS1阳性NSCLC患者一线治疗提供新策略

TQ-B3101是正大天晴药业集团自主研制的ROS1靶点新药。本研究旨在评估TQ-B3101单药治疗ROS1阳性NSCLC患者一线治疗的疗效和安全性。

这是一项多中心、单臂II期试验。截至2021年10月15日，共111例患者接受了TQ-B3101治疗，中位随访时间为12.1个月。1例患者达到完全缓解（CR），86例患者达到部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为78.4%（95%CI：69.6%-85.6%），疾病控制率（DCR）为87.4%（95%CI：79.7%-92.9%）。中位无进展生存期（PFS）为15.6个月（95%CI：10.2-27.0），中位缓解持续时间（DoR）为20.3（95%CI：11.0-26.1）。中位总生存期（OS）尚未达到，12个月和24个月OS率分别为98.1%和88.1%。

结果证明，对于ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗，TQ-B3101显示出良好的疗效和可控的安全性，提供了一种新的一线治疗策略。

免疫治疗

1.卡瑞利珠单抗III期CameL-sq试验OS结果再更新

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂。此次所报告的研究数据，是在2021年相关研究基础上继续随访1年后，得到更加成熟的OS数据。

截至2022年1月31日，卡瑞利珠单抗联合化疗组和化疗组分别中位随访23.7个月和15.2个月。与化疗组相比，卡瑞利珠单抗联合化疗组中位OS延长了接近1年（27.4个月对15.5个月），死亡风险显著降低43%；2年和3年生存率均高出单纯化疗组约20%（53.4%对35.0%，42.8%对23.7%）。同时，本次公布的最新安全性数据显示，未观察到新的安全性信号，两组的治疗期间不良事件（TEAEs）和治疗相关不良事件（TRAEs）发生率均相当。

此次公布的最新数据中，卡瑞利珠单抗联合化疗不仅延长了患者OS，更使得42.8%的患者生存超过了3年，免疫治疗特有的“长拖尾效应”随时间推移进一步显现。

2.信迪利单抗联合化疗在ORIENT-11研究中调整交叉效应后OS持久获益

信迪利单抗是信达生物和礼来合作研发的创新PD-1抑制剂。在III期ORIENT-11研究中，一线信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗（SPP）较安慰剂联合培美曲塞和铂类化疗（PPP）显著改善局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者的PFS。中期分析（2019年11月15日）时，研究已达到PFS主要研究终点，进一步OS分析显示出OS获益。本次报道的是数据截至2021年9月15日的ORIENT-11研究最终OS分析结果。

数据截止时，中位随访30.8个月，SPP组发生151起（57%）OS事件，PPP组发生92起（70%）OS事件。PPP组中47%的患者交叉使用信迪利单抗。SPP组对比PPP组的中位OS为24.2个月vs 16.8个月（HR=0.65，95%CI：0.50,0.85），2年OS率为50%vs 32%。调整交叉效应后，OS HR为0.52（95%CI：0.38,0.69），免疫治疗疗效更为显著。所有预设亚组的OS获益与意向治疗人群中观察到的基本一致。

研究证明，SPP一线治疗EGFR/ALK阴性局部晚期或转移性非鳞NSCLC，较PPP持续改善患者的OS。

3.阿替利珠单抗联合化疗可改善ES-SCLC患者临床结果，中国真实世界数据得以补充

阿替利珠单抗是罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司开发的抗PD-L1单抗。该药物可通过阻断PD-L1与其受体PD-1和B7-1（也称为CD80）的相互结合，从而解除肿瘤免疫微环境抑制状态和T细胞耗竭，促进肿瘤特异性T细胞活化、增殖和杀伤效应，从而实现清除肿瘤细胞的目的。阿替利珠单抗于2020年2月首次在国内获批，获批适应证为联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌（ES-SCLC）。

阿替利珠单抗联合化疗可延长ES-SCLC患者的生存期，但中国缺乏真实世界的数据。本项研究旨在评估阿替利珠单抗加依托泊苷/铂（EP）的疗效和临床结果，以补充真实世界的数据。

初共纳入158例患者，其中87例接受EP方案联合阿替利珠单抗，71例仅接受EP方案（EP组）。两组的ORR和疾病控制率（DCR）相似。对于化疗敏感患者（≥4个化疗周期），阿替利珠单抗组（n=55,7.9个月）的中位PFS长于EP组（n=65,6.5个月）；HR 0.66(95%CI：0.41-1.04)。对于使用阿替利珠单抗维持的人群，PFS优势更为明显；HR 0.45(95%CI：0.25-0.82)。EP组患者更可能有多个（≥2）进展部位（39.6%vs.21.6%，P=0.046），在特定器官方面没有差异，两组均未达到中位OS（中位随访时间7.1个月）。

结果证明阿替利珠单抗联合EP改善了中国化疗敏感性ES-SCLC的临床结果，尤其是在使用阿替利珠单抗维持的人群中。

ELCC由代表胸部肿瘤专家的最重要的多学科学会联合协作举办，共同推进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的实践。本次会议将回顾当前肺癌治疗的最新技术，更新在预防、筛查、检测等方面的知识。自2008年首次举办以来，ELCC已成为该领域专业人士的首要会议，大会与会者包括肿瘤内科医师、放射肿瘤学家、胸外科医生、病理学家在内等众多专家学者。此次会议更新了肺癌领域重磅研究进展，为肺癌治疗的药物研发提供了新的风向标。

参考资料：

1.Furmonertinib verse gefitinib in treatment-naïve EGFR mutated non-small cell lung cancer:A randomized,double-blind,multi-center,phase III study(FURLONG).

2.Lu S,Pan H,Wu L,et al.The efficacy and safety of TQ-B3101 monotherapy in the first-line treatment in patients with ROS1-positive non-small cell lung cancer.Annals of Oncology(2022)33(suppl_2):S27-S70.10.1016/annonc/annonc856.

3.First-line camrelizumab plus carboplatin and paclitaxel for advanced squamous non-small cell lung cancer:Updated overall survival results from the phase III CameL-sq trial(ID 241).

4.Final overall survival(OS)data of sintilimab plus pemetrexed(SPP)and platinum as first-line(1L)treatment for locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC(AMnsqNSCLC)in the phase III ORIENT-11 study.

5.Zhuo M,Chen H,Ma X,et al.Clinical outcomes of atezolizumab in combination with etoposide/platinum for extensive-stage small cell lung cancer in China:A real-world,multi-center,retrospective,controlled study.Annals of Oncology(2022)33(suppl_2):S97-S104.10.1016/annonc/annonc864.