药企使用 压缩空气 ，一部分是作为动力源驱动设备或阀门，另一部分是设备使用空气会接触到产品，为了设备的正常使用以及防止空气中的异物污染产品，需要对压缩空气进行净化处理，确保空气的洁净程度符合使用要求。

       很多人在药厂多年都没搞明白压缩空气是怎么回事，如何进行管理。压缩空气平时随便使用也没什么大的问题，提及的人少，这次一次性让你搞懂压缩空气。

       压缩空气，在管路或控制系统中的污染物主要是固体尘粒、油和水，以及油蒸气和水蒸气等。对空气中污染物来源进行了解，以便针对性的进行净化处理。

   压缩空气中污染物来源：

       ① 压缩机吸入的空气中带入的沙粒、尘埃、水汽和有害气体，在压缩机前段空气管道上加装滤清器，对空气的污染物进行初步过滤；

       ② 在压缩机内由于机械磨损的微粒和润滑油变成蒸气，随压缩空气流到下游聚集成炭渣和淤泥及有损害性的硬沉淀物，后期加装过滤器；

       ③ 在管路系统内焊渣、密封垫片碎屑及压缩空气中的水和水蒸气连续不断地产生的氧化铁锈，并同其他杂质聚结，使用点加装终端过滤器。

  随后了解下压缩空气系统的组成：空压机、储气罐、过滤器、干燥机、输气管道、终端过滤器等。

       空压机：通过螺杆、栓柱等器件将从外界吸入的常压空气压缩，目前比较普遍使用的是无油螺杆压缩机，相对无油活塞式压缩机故障率低供气压力平稳，活塞压缩机唯一的优势就是费用低了，所以购买时不能仅仅去关注价格。

       储气罐：为平衡气流脉冲与压力、分离冷凝水、存贮压缩空气。储气罐能起到稳定作用，使管网中的压力降减小。宜采用奥氏体不锈钢材料，减少发尘量。

       干燥器：一般有冷冻式干燥机和吸附式干燥机两种，它的作用是分离压缩空气当中气态的水分，作用原理相当于空调的，将高热的压缩空气通过冷媒压缩机降到露点温度，释放出压缩空气当中99%的水分。

       除尘、除油过滤器：将压缩空气当中粉尘和油污最 大 程 度的过滤掉。

       输气管道：将经过净化的压缩空气通过管道输送到使用点，因前期空气已经过处理，为了避免输送过程中空气受到污染，管材应采用不锈钢材料，减少发尘量，宜采用氩弧焊接。

       下边说下压缩空气的验证：

    设计确认：

       ► 收集空气压缩系统的设备清单、组件清单、仪表清单、技术资料、技术图纸等资料

       ► 确认空气压缩机主要部件参数：通过查阅空气压缩机主要部件和过滤器的参数是否符合用户需求说明。

      安装确认：

       ► 核对电力供应情况是否符合验证的要求。

       ► 空压机房高度和空间能满足该设备的安装要求；安装时空压机与储气罐之间的距离最好不能小于50厘米，储气罐的接法遵循低口进，高口出的原则，储气罐与初级过滤器之间的距离最好不要小于40厘米，初级过滤器与干燥机之间也不要小于40厘米，干燥机与后面的精密过滤器最好也要达到40厘米以上,因为距离太小了，会给以后维修各设备带来麻烦，其次就是摆放这些设备时，与空压机房四边墙体的直线距离要至少保留100厘米。

       ► 空压机房的温湿度，是否符合安装要求

       ► 设备基础平整、牢固、不积水，是否平整可以在确认是提供水平仪和现场照片。

       ► 空气储罐安装稳固，安全阀压力设定准确。安全阀压力设置要求是多少，实际是多少。

       ► 管路连接：为316L的不锈钢材质，焊接人员是否有资质，可以提供焊接及内窥镜照片。压力试漏是否有泄露。安装是否有倾斜度。

       ►确认过滤器：过滤器完整性测试。

  运行确认：

       ► 空压机起动运行是否平稳，无异常噪声。

       ► 冷干机起动运行是否平稳，无异常噪声。机组噪音应≤80db。用噪声测定仪距设备3米处测定。

       ► 各种仪表指示正确，反应灵敏。

       ► 所有阀门启闭情况及输送管道有无泄漏

       ► 空压机压力设定值及上下限压差值是否满足工艺设备用气要求。

       ► 出后级过滤器的空气质量是否符合药品生产要求。

       ► 各用气点供气压力是否正常。

       ► 对于设备采用自动控制系统的还要考虑计算机化系统的验证内容：

       记录下软件版本，软件名称

       软件的分级权限

       软件的密码控制，是否可以定期更换密码

       操作界面，停止操作后，操作员账号会不会自动退出

   性能确认：

       ► 各用气点压力值及波动范围是否满足设备要求。

       ► 压缩空气含油检测

       ► 压缩空气含水量检测

       ► 压缩空气微生物检测

       性能确认检测的项目根据使用级别确定检测标准。

       以上各种Q的确认检查项目都应制定明确的有可操作性的要求和标准，然后提供具体的数据或照片，来作为确认的结论。而不是用主观的形容词去判断和下结论。地面平整、焊接光滑，可以提供水平仪、焊接的照片，而不仅仅用地面平整和焊接完好进行描述，设备运行是否平稳无异常，将各种仪表要求范围和实际显示值列出来，证明运行是平稳的，而不是直接说设备开机运行平稳等。一份好的设备确认应该是去现场真实的操作、用仪器去检测和记录出来的，而不是在办公室编出来。

压缩空气 系统经过验证且合格后，就可以正常使用了，但是并不是一劳永逸的，要定期的对压缩空气的质量进行监测，前期监测频率高一些，积累一定数据以后将监测频率放宽，同时根据具体的数据制定压缩空气系统的再确认周期，可以一年也可以两年等，确保压缩空气系统可以稳定的提供符合使用标准的空气。