产品分类导航
银河娱乐网站网址大全 资讯 老薛 银河娱乐网站网址大全最新网址 时评:“人员培训不到位”成药企缺陷项目,背后有几种可能?

银河娱乐网站网址大全最新网址 时评:“人员培训不到位”成药企缺陷项目,背后有几种可能?

热门推荐: 缺陷项目 GMP 培训
作者:老薛  来源:老薛
  2022-08-23
在抛开新法规、新检测技术等更替的状态下,其实很多药企还是老人带新人的模式比较多。

       时间、人员、资金,必定是有一个少的

       8月,某地区行政公示药企检查结果,有一家药企多条缺陷项目被公布。在缺陷项目里,有一条是"在人员管理方面,存在个别人员培训效果不佳"。就这个条款而言,其他的缺陷,大概率是这个事件的后续延伸。

缺陷项目

       药企的培训分内部培训与外部培训,内部人员培训主要有入职后最基本的培训,比如进入洁净车间,该怎么更衣,还有根据岗位职责划分的培训内容,比如新人可能没用过高效液相色谱仪,就要针对性进行指导培训。

       外部培训形式有这些:比如新版制药法规出台,相关部门要求全员参与学习;比如有培训机构针对某个检测项目单独授课。话说到这里,就在前几天,有培训机构联系我说,有课程有没有兴趣听,线上大几千块。很无奈,我们并没有相关的预算。

       如果这起事件中,也是外部培训效果不佳,那就要考虑是不是真的去接受了培训,毕竟这笔钱,可能不太好申请。

       在抛开新法规、新检测技术等更替的状态下,其实很多药企还是老人带新人的模式比较多。这有个最大的好处,就是不会增加公司消耗成本。毕竟无论是手把手的教,还是让新人直接摸索着干,这都相当于给公司增加临时工。

       但老人带新人的策略,同样有个非常明显的缺陷,那就是难以用制度性来规范培训效果。除非公司已经有很好的规则,比如你必须把哪些技能完整的教给新人,新人必须经过怎样的考核才算合格。在这里还要防止老员工故意放水给新人,一旦放水就容易导致新人觉得自己掌握了,而却未必真正掌握要领。

       此外,如果老员工还一直在企业,那样还好,就怕教会新人后就离职走人。这样频繁的更替,很容易出现一个状况,那就是第一代人掌握100分,第二代掌握90分,第三代掌握70分,到第四代,可能已经无法理解一些文件记录的设置原因了。甚至一些旧记录,已经看不懂到底是在表达什么。关于新人看旧记录这点,我是有切实教训的,就是遇到过类似事件,老记录看不懂,只能靠两头凑来理解当初的意思。

       话说到这里,"在人员管理方面存在个别人员培训效果不佳;在生产管理方面未评估制丸成型工序使用的直接接触药品的耐油胶布对药品质量是否造成影响;在设施管理方面存在无反渗透膜膜前膜后压力数值的监控记录,且膜前膜后的压力表量程过大,不能精确读取数值;在设备管理方面存在个别设备未在确认的参数范围内使用;在物料管理方面存在个别印刷包材未记入物料接收记录,物料暂存间储存个别物料无标识。"这几个缺陷,也就很容易理解出现的原因了。当然我们在这,还是以共性问题探讨为主,不代表涉事企业就是因为这个原因,本文不具有指向性。

       我们再谈员工培训不到位的原因:

       一、老员工走得急,领导对于一些技能产生了断层,根本无法正常对接给新人。

       二、老员工自主掌握一个技能后,企业未意识到具体难度,领导层又把问题想的太简单,也未对老员工提出嘉奖,导致老员工不愿意把自己摸索出来的技术要点倾囊相授。

       三、人手不足,新人根本抽不出时间来掌握。

       四、公司意识不足,资金投入不足,不愿意让新人去外部培训。

       人手、时间、资金,这三块必须同时满足,才有可能让新员工得到充足的培训。而一个培训不匹配,必定会带来很多后续的难题,当然,有些难题是有时间间隔的,必须到了一个时间段,才会出现。比如类似空调净化系统、水系统验证这样的,一年只有一次验证,今年过了,明年再说,一拖就是一年。

       而现在的药企,尤其是小药企,要做到这三点都具备,其实挺难的。除非老员工要走,否则根本不会有找新人的可能性。而所谓的中层领导连正常的工作都忙不过来,那么一些技术的断层,也是必然的。看上去,只是一个培训问题,其实后面,是一长串的问题等着高层来提供资源才能解决。       

相关文章

合作咨询

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博华国际展览有限公司版权所有(保留一切权利) 黑ICP备32063282号-1